\\n Randstad (Schweiz) AG

Senior Quality Partner - Produktqualit\\xc3\\xa4tsexperte f\\xc3\\xbcr Medizinprodukte und IVDs

Unternehmenseinblick:
M\\xc3\\xb6chten Sie Ihre Leidenschaft f\\xc3\\xbcr Qualit\\xc3\\xa4t und Regulierung in der Medizintechnikbranche ausleben?
Im Operations Quality Netzwerk RDI/RDA suchen wir einen Senior Quality Partner, der die Produktqualit\\xc3\\xa4t und -integrit\\xc3\\xa4t von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVDs) auf ein neues Level hebt.

Die Aufgabe:
In dieser Schl\\xc3\\xbcsselposition \\xc3\\xbcbernehmen Sie die Verantwortung f\\xc3\\xbcr die Sicherstellung der Produktqualit\\xc3\\xa4t und Compliance in unserer hochmodernen Produktionsumgebung. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Unterst\\xc3\\xbctzung der Business Partner: Sie sind ein entscheidender Ansprechpartner f\\xc3\\xbcr unsere Business Partner und unterst\\xc3\\xbctzen sie bei Projekt- und Product Care-Aktivit\\xc3\\xa4ten, um die Produktqualit\\xc3\\xa4t und Compliance sicherzustellen und zu verbessern.
- Qualit\\xc3\\xa4tsf\\xc3\\xbchrung bei Design und Transferprojekten: Sie sind verantwortlich f\\xc3\\xbcr qualit\\xc3\\xa4tsrelevante Aspekte bei Design- oder technischen Produkttransferprojekten, um sicherzustellen, dass die Qualit\\xc3\\xa4tsstandards eingehalten und dokumentiert werden.
- \\xc3\\x84nderungskontrolle: Sie pr\\xc3\\xbcfen und genehmigen \\xc3\\x84nderungen im Herstellungsprozess und der Produktpflege, um die Qualit\\xc3\\xa4t und Integrit\\xc3\\xa4t unserer Produkte zu gew\\xc3\\xa4hrleisten.
- Dokumentationsmanagement: Sie pr\\xc3\\xbcfen und genehmigen Projekt-, Produkt- und Prozessdokumente sowie andere relevante Vorgabe- und Nachweisdokumente, um sicherzustellen, dass alle Anforderungen erf\\xc3\\xbcllt werden.
- Abweichungsmanagement: Sie bearbeiten, pr\\xc3\\xbcfen und genehmigen Abweichungen und CAPAs im Zusammenhang mit Produktionsprozessen und Produktqualit\\xc3\\xa4t.
- Prozessrisikoanalysen: Sie unterst\\xc3\\xbctzen die Erstellung und Pflege von Prozessrisikoanalysen (pFMEA), um die Produktqualit\\xc3\\xa4t und Compliance zu gew\\xc3\\xa4hrleisten.
- Prozessverbesserung: Sie tragen dazu bei, unsere Prozesse kontinuierlich zu verbessern, um die Qualit\\xc3\\xa4t und Effizienz zu steigern.
- Projekt- und Initiationsunterst\\xc3\\xbctzung: Sie leiten oder unterst\\xc3\\xbctzen Projekte und Initiativen im Bereich des Qualit\\xc3\\xa4tsmanagements oder unserer Operations-Partner.

Ihr Profil:
Um in dieser spannenden Rolle erfolgreich zu sein, sollten Sie folgende Qualifikationen und Eigenschaften mitbringen:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder langj\\xc3\\xa4hrige Berufserfahrung in einem technischen Bereich.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance im Zusammenhang mit der Produktpflege von Medizinprodukten / IVDs und deren regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, FDA-Regulierung, NMPA) sowie Erfahrung in der Implementierung und Verwaltung entsprechender Qualit\\xc3\\xa4tsprozesse.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Umgang mit \\xc3\\x84nderungen und Abweichungen in der internen Produktion von Medizinprodukten / IVDs, vorzugsweise mit Kenntnissen und Erfahrung in automatisierten und elektronisch dokumentierten Produktionsprozessen (elektronisches DHR).
- Entscheidungsfreudigkeit und Probleml\\xc3\\xb6sungskompetenz, um L\\xc3\\xb6sungen au\\xc3\\x9ferhalb der Komfortzone zu entwickeln und umzusetzen.
- Erfahrung in der Durchf\\xc3\\xbchrung von Prozess-Risikoanalysen (pFMEA) und ganzheitlicher Beurteilung von Ma\\xc3\\x9fnahmen bei Produkt- und Prozess\\xc3\\xa4nderungen.
- Selbstst\\xc3\\xa4ndigkeit, Struktur, Zielstrebigkeit und Qualit\\xc3\\xa4tsorientierung.
- Starke Kommunikationsf\\xc3\\xa4higkeiten in Deutsch und Englisch, um in einem komplexen Umfeld L\\xc3\\xb6sungen auf allen Hierarchieebenen unserer Interessengruppen zu erzielen.
- Teamf\\xc3\\xa4higkeit und die F\\xc3\\xa4higkeit, zur Entwicklung und St\\xc3\\xa4rkung unseres bestehenden Teams beizutragen.

Arbeitsumfeld:
- Startdatum: So bald wie m\\xc3\\xb6glich
- Sp\\xc3\\xa4testes Startdatum: 01.01.2024
- Vertragsdauer: Jahresvertrag, mit M\\xc3\\xb6glichkeit zur Verl\\xc3\\xa4ngerung
- Arbeitsort: Rotkreuz
- Arbeitszeit: Vollzeit (100%)
- Home Office: M\\xc3\\xb6glich, bis zu 50%
- Reisen: Nein
- Teamgr\\xc3\\xb6\\xc3\\x9fe: Ca. 9 Personen
- Arbeitszeiten: Standard
Wenn Sie bereit sind, die Zukunft der Medizinprodukte und IVDs mitzugestalten und Ihre Erfahrung in Qualit\\xc3\\xa4t und Regulierung einbringen m\\xc3\\xb6chten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und helfen Sie dabei, die Gesundheitsversorgung weltweit zu verbessern.

Wir erwarten von Ihnen fliessende Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse, um erfolgreich in dieser internationalen Umgebung zu arbeiten.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Contract

Branche: Anderes

Funktion: Anderes\\n \\n \\n \\n \\n \\n

\\n\\n Randstad\\n \\n\\n

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