\\n Randstad (Schweiz) AG

F\\xc3\\xbcr einen von unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in Hedingen, sind wir auf der suche nach einen Senior Quality Assurance Expert Pharma

- Start date: ASAP
- End: perm
- Workplace: Hedingen
- Workload: 100%
In dieser Schnittstellenfunktion innerhalb der Bereiche Quality Assurance und Regulatory Affairs sind Sie zust\\xc3\\xa4ndig f\\xc3\\xbcr das Beantworten von externen und internen Anfragen bez\\xc3\\xbcglich Produktsicherheit, regulatorischen, gesetzlichen und normativen Anforderungen f\\xc3\\xbcr unser Produktportfolio f\\xc3\\xbcr die pharmazeutische Industrie.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Leitung von Projekten f\\xc3\\xbcr die Weiterentwicklung der Pharma-Sparte
- Einhalten der Vorgaben des integrierten Managementsystems, Erstellung und Pflege der f\\xc3\\xbcr Quality Assurance/Regulatory Affairs relevanten Dokumente mittels der Software IMS
- Unterst\\xc3\\xbctzung beim Aufbau und der F\\xc3\\xbchrung des GMP Managementsystems f\\xc3\\xbcr die Herstellung von pharmazeutischen Hilfsstoffen (EXCiPACT) innerhalb des Gesamtmanagementsystems
- Unterst\\xc3\\xbctzung und Mitarbeit beim Erstellen, Pflegen und Koordinieren von relevanten Dokumenten wie Product Specifications und Statements in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten, Product Management und anderen Stellen
- Einsatz als Auditor bei internen Audits, Lieferantenaudits und Crossaudits innerhalb der .... Gruppe; inklusive Auditplanung und -durchf\\xc3\\xbchrung, Berichterstellung und Massnahmenverfolgung
- Vorbereitung von und Teilnahme an externen Audits
- Mitarbeit beim Erstellen von regelm\\xc3\\xa4ssigen Berichten und Statistiken, z.B. Monatsberichte, Managementreview, Product Quality Reviews
- Kontrolle relevanter Fertigungs- und Qualit\\xc3\\xa4tsaufzeichnungen
- Mitarbeit beim Stabilit\\xc3\\xa4tsprogramm von pharmazeutischen Hilfsstoffen
- Beauftragung und Auswertung toxikologischer Studien und weiterer Messungen spezifischer Produkte sowie Ableitung der Konsequenzen
- Unterst\\xc3\\xbctzung im Schulungsprogramm der Mitarbeitenden im Pharmabereich, Durchf\\xc3\\xbchren und Weiterentwicklung von Schulungen und Erfolgskontrollen
- \\xc3\\x9cberwachung pharmarelevanter und angrenzender Regulierungen und Ableitung notwendiger Massnahmen
- Unterst\\xc3\\xbctzung bei der Harmonisierung von T\\xc3\\xa4tigkeiten und der Dokumentation f\\xc3\\xbcr die europ\\xc3\\xa4ischen Standorte
Must Haves:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Chemie oder \\xc3\\x84hnliches
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance/Regulatory Affairs in einer \\xc3\\xa4hnlichen Branche und in einer Produktionsunternehmung
- Hervorragende GMP-Kenntnisse
- Kommunikative und kundenorientierte Pers\\xc3\\xb6nlichkeit, die Anforderungen von Beh\\xc3\\xb6rden und Kunden \\xc3\\xbcberzeugend in interdisziplin\\xc3\\xa4ren Teams einbringen kann
- Teamplayer mit einer pragmatischen Arbeitsweise und ausgepr\\xc3\\xa4gten analytischen F\\xc3\\xa4higkeiten
- Sicherer Umgang mit MS Office Applikationen und ERP Systemen (SAP)
- Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse (m\\xc3\\xbcndlich & schriftlich
Permanent

Branche: Anderes

Funktion: Anderes\\n \\n \\n \\n \\n \\n

\\n\\n Randstad\\n \\n\\n

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