Personal Contact vermittelt und verleiht seit \\xc3\\xbcber 25 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe. \\n
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Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bietet Personal Contact l\\xc3\\xbcckenlose Dienstleistungen an, welche den h\\xc3\\xb6chsten qualitativen Anspr\\xc3\\xbcchen des Personalwesens entsprechen. \\n
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F\\xc3\\xbcr unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen suchen wir per sofort oder Vereinbarung eine/n Senior Operator. \\n
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Aufgaben \\n
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Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngesch\\xc3\\xa4ft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien f\\xc3\\xbcr Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung. \\n
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Wir streben eine f\\xc3\\xbcrsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre \"Get it done\"-Mentalit\\xc3\\xa4t voran. Der Nutzen f\\xc3\\xbcr den Patienten steht im Mittelpunkt unserer \\xc3\\x9cberlegungen und Bem\\xc3\\xbchungen.Das Drug Product Clinical Supply Center (PTDE-C) in Basel ist verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Herstellung und Abf\\xc3\\xbcllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio. F\\xc3\\xbcr die Belieferung der klinischen Studien in Phase I\\xe2\\x80\\x93III stehen am Standort Basel \\xe2\\x80\\x9estate of the art\\xe2\\x80\\x9c Fertigungsanlagen in einem modernen Geb\\xc3\\xa4ude zur Verf\\xc3\\xbcgung. \\n
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• GMP konforme Herstellung (Compounding) sowie GMP konforme Dokumentation\\n

von sterilen, klinischen Pr\\xc3\\xbcfpr\\xc3\\xa4paraten zur parenteralen Applikation in versch. \\n
Darreichungsformen \\n
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• Aseptische Arbeitstechniken unter Reinraumbedingungen (C- und D-Bereich)\\n
• Vor- und Nachbereitung der Herstellung (z.B. Reinigung, Line Clearance)\\n
• Durchf\\xc3\\xbchrung von In-Prozess-Kontrollen / Prozess-related-controls,\\n

mikrobiologischen / physikalischen Monitoring Aktivit\\xc3\\xa4ten, Musterz\\xc3\\xbcgen (z.b. \\n
Analytik-Muster, Medien, ID Muster) \\n
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• Bedienen von Anlagen / Nebenanlagen (z.b. Autoklav, Filterpr\\xc3\\xbcfger\\xc3\\xa4t, Bag Freezer,\\n

Freeze Thaw Cryo-Beh\\xc3\\xa4lter, Sch\\xc3\\xbcttelwasserbad, Energiewand, CIP/SIP Wand) \\n
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• \\n
• Mitarbeit bei Technischen Batches, ggf. Dispensings\\n
• Verantwortlichkeit f\\xc3\\xbcr zugewiesenen Anlagen\\n
• Erstellen, Bearbeiten und Abschliessen von prozessbezogene \\xc3\\x84nderungen,\\n

Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System inkl. \\n
Massnahmen (z.b. Risikobewertung, Anpassung von Ger\\xc3\\xa4tedokumentation) \\n
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• \\n
• Subject Matter Expert (SME), Autorenschaft, Mitarbeit f\\xc3\\xbcr PQS Dokumente (z.b. SOP)\\n
• Rolle als Kontaktperson f\\xc3\\xbcr fachbezogene Fragestellungen\\n
• Feinplanung, Koordination, Betreuung der Herstellung\\n
• Durchf\\xc3\\xbchrung von praktischen Trainings / Einarbeitung\\n
• Unterst\\xc3\\xbctzung bei Audits und Inspektionen\\n

Qualifikation \\n
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\\nDer oder die perfekte Kandidat: in:\\n
ist eine positiv denkende und selbstreflektierende Pers\\xc3\\xb6nlichkeit mit starken Team- F\\xc3\\xa4higkeiten und Verst\\xc3\\xa4ndnis f\\xc3\\xbcr gegenseitige Bed\\xc3\\xbcrfnisse. In diesem Sinne bringt die Person eine offene und agile Einstellung mit, die es f\\xc3\\xbcr die erfolgreiche Arbeit im Team, mit unseren Schnittstellen und unserem sehr dynamischen Umfeld ben\\xc3\\xb6tigt. Der/die Kandidat: in vertrauen sich und anderen, arbeiten sehr selbstst\\xc3\\xa4ndig, \\xc3\\xbcbernehmen Verantwortung, haben ein hohes Qualit\\xc3\\xa4tsbewusstsein und leben eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Die l\\xc3\\xb6sungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt das t\\xc3\\xa4gliches Handeln und hilft Projekte effektiv abzuschliessen. Die Person hat grosses Interesse an prozesstechnischen Abl\\xc3\\xa4ufen und kann sich f\\xc3\\xbcr die operative aseptische L\\xc3\\xb6sungsherstellung in bester Qualit\\xc3\\xa4t begeistern. \\n
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• Abgeschlossene Berufsausbildung, Bachelor oder Master oder einen vergleichbaren\\n

Abschluss mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (Pharmazie, \\n
Biowissenschaften, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, \\n
pharmazeutische Herstellung etc.) \\n
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• min. 6 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und ausgepr\\xc3\\xa4gte\\n

Kenntnisse im Bereich der aseptischen Herstellung, vorzugsweise Compounding \\n
(L\\xc3\\xb6sungsherstellung); Prozessentwicklung und \\xe2\\x80\\x93optimierung \\n
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• \\n
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift\\n
• Sichere IT Kenntnisse (z.B. Microsoft Office, Google Anwendungen, MES, SAP,\\n

Veeva) \\n
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• offene und agile Einstellung\\n
• sehr selbstst\\xc3\\xa4ndig, \\xc3\\xbcbernehmen Verantwortung, haben ein hohes\\n

Qualit\\xc3\\xa4tsbewusstsein und leben eine offene Speak-Up und Fehlerkultur \\n
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Wir k\\xc3\\xb6nnen nur vollst\\xc3\\xa4ndige Bewerbungen ber\\xc3\\xbccksichtigen.