\\n F\\xc3\\xbcr die Welt sorgen \\xe2\\x80\\xa6 beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der F\\xc3\\xbcrsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Die Abteilung Discovery, Product Development & Supply (DPDS) Clinical Manufacturing and Technology ist Teil der Organisation f\\xc3\\xbcr pharmazeutische Entwicklung innerhalb von Janssen.

Innerhalb der DPDS Clinical Manufacturing and Technology ist die Fill Finish Pilot Plant (F2P2) am Standort Schaffhausen verantwortlich f\\xc3\\xbcr:

\\xc2\\xb7 Lieferung von Fill Finish Biologics Produkte die f\\xc3\\xbcr klinische Studien ben\\xc3\\xb6tigt werden. Diese Produkte werden unter aseptischen GMP Prozessbedingungen in unserer internen Pilotanlage abgef\\xc3\\xbcllt.

\\xc2\\xb7 Unterst\\xc3\\xbctzen von Launch Aktivit\\xc3\\xa4ten von kommerziellen Produkten

\\xc2\\xb7 Bereitstellung von Anlagen, Ausr\\xc3\\xbcstungen und Prozess-Know-how, um sicherzustellen, dass klinische und kommerzielle Prozesse erfolgreich \\xc3\\xbcbertragen, skaliert ( up - und outscaling ) und ausgef\\xc3\\xbchrt werden.

F\\xc3\\xbcr unsere Fill Finish Pilot Plant suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n:

Senior Operator

f\\xc3\\xbcr die Sterile Ansatzherstellung (m/w/d)

Qualifications

Hierbei handelt es sich um einen unbefristeten Einsatz mit 100% Pensum.

Hauptaufgaben

\\xc2\\xb7 Herstellung von sterilen Ans\\xc3\\xa4tzen und Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich unter Einhaltung aller GMP- und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften

• Einhaltung s\\xc3\\xa4mtlicher Qualit\\xc3\\xa4ts- und Terminvorgaben
• Vorbereitung und Verwaltung von Ansatzequipment f\\xc3\\xbcr die pharmazeutische Sterilproduktion
• Bedienung modernster Anlagen im Bereich der sterilen, pharmazeutischen Herstellung unter Einhaltung aller Qualit\\xc3\\xa4ts-, Quantit\\xc3\\xa4ts- und Sicherheitsanforderungen gem\\xc3\\xa4ss aktuellen GMP-Richtlinien

\\xc2\\xb7 Reinigungs-, Vor- und Nachbereitungsaufgaben im Zusammenhang mit der Ansatzlinie sowie dem dazugeh\\xc3\\xb6rigen Equipment

\\xc2\\xb7 Aktive Mitwirkung bei der Festlegung der praktischen Arbeitsabl\\xc3\\xa4ufen an der Produktionslinie im Rahmen der Einf\\xc3\\xbchrung neuer Produkte

\\xc2\\xb7 Bei Bedarf Unterst\\xc3\\xbctzung der sterilen Abf\\xc3\\xbcllung

\\xc2\\xb7 GMP-gerechte Prozessdokumentation in elektronischer Form (MES) sowie Erstellung von WI/SOPs

\\xc2\\xb7 Mitarbeit bei Projekten zur kontinuierlichen Prozessverbesserung

\\xc2\\xb7 Identifizierung neuer Projekte und Verbesserungen bei der Vorbereitung, Ansatz und Nachbereitung

• \\xc3\\x9cberwachen und Einhalten von Sicherheits-, Unfallverh\\xc3\\xbctungs- sowie Hygiene- und Umweltschutzvorschriften

Qualifikationen

Ihr Profil

F\\xc3\\xbcr diese verantwortungsvolle und h\\xc3\\xb6chst flexible Aufgabe suchen wir einen sehr selbst\\xc3\\xa4ndigen Mitarbeiter, der sich durch seine exakte und zuverl\\xc3\\xa4ssige Arbeitsweise auszeichnet und gerne in Teams arbeitet. Im Weiteren bringen Sie noch folgende Qualifikationen mit:

\\xc2\\xb7 Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie-/Pharmatechnologe oder abgeschlossene technische Berufslehre, idealerweise im Umfeld einer Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelproduktion

\\xc2\\xb7 Mindestens 5 Jahren Berufserfahrungen im Bereich von Pharma mit guten Kenntnissen von dem Ansatz

\\xc2\\xb7 Kenntnissen von der aseptischen Abf\\xc3\\xbcllung/Lyophilisation sind von Vorteil

\\xc2\\xb7 Das Arbeiten im GMP-Umfeld stellt f\\xc3\\xbcr Sie eine interessante Herausforderung dar und motiviert Sie auch in anspruchsvollen Situationen

\\xc2\\xb7 Interesse an vollautomatisierten Herstellungsprozessen

\\xc2\\xb7 Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb

\\xc2\\xb7 Gute Deutschkenntnisse ist erforderlich, Grundkenntnisse in Englisch sind in unserem internationalen Umfeld von Vorteil

\\xc2\\xb7 Gute EDV -Anwenderkenntnisse (MS-Office, SAP, MES)

\\xc2\\xb7 Teamf\\xc3\\xa4higkeit, Flexibilit\\xc3\\xa4t, Verantwortungs- und Hygienebewusstsein, exakte Arbeitsweise\\n \\n \\n \\n \\n \\n

\\n\\n Johnson & Johnson\\n \\n\\n

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