\\n Der Erfolg unserer Kunden bei der Markteinf\\xc3\\xbchrung regulierter Produkte ist dein Antrieb. Als Senior Consultant bist Du ein Fachexperte, der interdisziplin\\xc3\\xa4re Teams bef\\xc3\\xa4higt. Als inspirierende F\\xc3\\xbchrungspers\\xc3\\xb6nlichkeit schaffst Du Klarheit \\xc3\\xbcber regulatorische Anforderungen und hilfst deinen Kolleg:innen und Kund:innen, pragmatische Entscheidungen zu treffen. Gemeinsam mit deinem Team sorgst Du f\\xc3\\xbcr die reibungslose Umsetzung und Einreichung von Kundenprojekten.

Als Senior Consultant im Team Medtech & Pharma bist Du f\\xc3\\xbcr verschiedene Themen zust\\xc3\\xa4ndig:

• Beratung unserer Kunden in den Bereichen Qualit\\xc3\\xa4tsmanagement und Regulatory Affairs und Unterst\\xc3\\xbctzung unserer internen Teams bei der konformen Durchf\\xc3\\xbchrung ihrer Projekte.
• Du bietest Schulungen und Unterst\\xc3\\xbctzung in den Bereichen Medizinproduktevorschriften, Qualit\\xc3\\xa4tssicherung, Compliance und strategische Beratung von Medizinprodukte- und Pharmaherstellern
• Du tr\\xc3\\xa4gst zur Erstellung von technischen Unterlagen und Design-Dossiers bei, die unsere Kunden f\\xc3\\xbcr ihre CE-Kennzeichnung oder FDA-Zulassungsverfahren verwenden.
• \\xc3\\x9cberpr\\xc3\\xbcfung und Entwicklung von technischen Unterlagen und Qualit\\xc3\\xa4tsmanagementsystemen, um die Einhaltung der Vorschriften unserer Kunden zu verbessern.
• Diese Bereiche k\\xc3\\xb6nnen im Laufe der Zeit variieren, je nach pers\\xc3\\xb6nlicher Vorliebe oder Eignung. Deinen individuellen Karriereweg werden wir gemeinsam gestalten - und wir freuen uns darauf!

Dein Talent

• Du verf\\xc3\\xbcgst \\xc3\\xbcber mindestens 7 bis 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte in verschiedenen Positionen in der Industrie, in der Beratung, entweder in der Herstellung, in der Forschung und Entwicklung, in der Qualit\\xc3\\xa4tskontrolle oder in regulatorischen Funktionen (z. B. als Manager Regulatory Affairs & Quality Assurance).
• Mehr als f\\xc3\\xbcnf Jahre Arbeitserfahrung in der Software- und/oder Hardwareentwicklung, vorzugsweise im Bereich Software as a Medical Device (SaMD) oder Digital Health Platforms & Smart Connected Medical Devices sind zwingend erforderlich
• Ein abgeschlossenes technisches Studium an einer Universit\\xc3\\xa4t sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung f\\xc3\\xbcr diese Position.
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (CE, FDA, MDR, IVDR, ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601, ISO14971, etc.) und die Leidenschaft, diesen Wissensschatz kontinuierlich zu erweitern.
• Mit deiner schnellen Auffassungsgabe, Kommunikationsst\\xc3\\xa4rke und Verst\\xc3\\xa4ndnis f\\xc3\\xbcr Gesch\\xc3\\xa4ftsprozesse verstehst Du komplexe Kundenprobleme und k\\xc3\\xb6nnen auch auf die Bed\\xc3\\xbcrfnisse der Mitarbeiter eingehen.
• Auch in anspruchsvollen Multitasking-Situationen verlierst Du deinen hohen Qualit\\xc3\\xa4tsanspruch nicht.

Warum Z\\xc3\\xbchlke

• Wertsch\\xc3\\xa4tzende Kultur - wir kommunizieren offen miteinander, sch\\xc3\\xa4tzen uns ehrlich ein und arbeiten gerne im Team.
• Weiterentwicklung - wir investieren 10% unseres Umsatzes in die Entwicklung unserer Mitarbeitenden. Wir helfen dir, durch kontinuierliche und qualitativ hochstehende Weiterbildung zu wachsen.
• Wissensaustausch - wir verfolgen einen interdisziplin\\xc3\\xa4ren Ansatz, eine Kultur des Wissensaustauschs und des voneinander Lernens.
• Internationale Topic Groups - wir tauschen Erfahrungen und Wissen miteinander aus und unterst\\xc3\\xbctzen uns gegenseitig bei der Weiterentwicklung innerhalb unserer internen Communities.
• Toller Arbeitsplatz - wir bieten eine Kultur des Vertrauens, ermutigen unsere Mitarbeitenden, \\xc3\\xbcber den Tellerrand zu schauen und ihre Ideen zu teilen.

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