Im Bereich Basel Drug Substance Manufacturing stellen wir mit modernsten Anlagen verschiedene therapeutische Wirkstoffe her. Dabei werden durch die Rezept- und Methodenspezialisten 3 Technologien innerhalb der Large Molecules bedient: MABs aus Stahlanlagen, MABs aus Hybrid Anlagen und ADCs aus Stahlanlagen.
Folgende Aufgaben erwarten Sie:
Verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Erstellung und Optimierung von Rezepten und MES-Auftragsvorlagen und/oder f\\xc3\\xbcr Warenverwaltung und Rohstoffmanagement
Mitverantwortlich f\\xc3\\xbcr das Erstellen von Changes an PLS und MES
Mitarbeit bei Abkl\\xc3\\xa4rungen von Prozess-Abweichungen im Aufgabenbereich & Optimieren der Prozessabl\\xc3\\xa4ufe, Rezepte und PLS/MES
Erstellung und Bearbeitung von SOP`s im Aufgabenbereich
Unterst\\xc3\\xbctzung als SME bei internen und externen Audits und Inspektionen
Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen und globalen Governance Gremien / Task Forces
Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualit\\xc3\\xa4tssicherung, MSAT (Manufacturing Sciences & Technology), Engineering, sowie mit den internen Arbeitsgruppen \\xe2\\x80\\x9eProduktionsingenieure\\xe2\\x80\\x9c, dem \\xe2\\x80\\x9eTagesteam Technik\\xe2\\x80\\x9c und den jeweiligen Schichten.
Folgenden Voraussetzungen bringen Sie mit:
Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnolog:in oder abgeschlossenes Studium mit wissenschaftlicher/ technischer Fachrichtung (Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik) oder vergleichbare Qualifikation
2-5 Jahre Erfahrung in der biotechnologischen Entwicklung, Produktion oder Qualit\\xc3\\xa4tssicherung von Vorteil
Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen (PLS und MES) und Rezepterstellung mit Siemens PCS7 und Unicorn Methodenrezeptierung von Vorteil
Zeitgerechte, effektive Kommunikation sowie Sinn f\\xc3\\xbcr Dringlichkeit und Freude daran im Team zu arbeiten
Sehr gutes GMP Verst\\xc3\\xa4ndnis, sowie Qualit\\xc3\\xa4ts- und Sicherheitsbewusstsein
Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch (Wort und Schrift); Englischkenntnisse von Vorteil
Who we are
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we\\xe2\\x80\\x99ve become one of the world\\xe2\\x80\\x99s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites. .
Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.
We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
Roche is an Equal Opportunity Employer.\\n \\n \\n \\n \\n \\n