\\n F\\xc3\\xbcr das Pharmaunternehmen F. Hoffmann-La Roche Ltd (Einsatzbetrieb) suchen wir ein neues Teammitglied f\\xc3\\xbcr die Abteilung Drug Substance Manufacturing.

Rezept- und Methoden-Spezialist (m/w/d)
Tempor\\xc3\\xa4re Anstellung, 100%

Hintergrund

Als Rezept- und Methoden-Spezialist sind Sie f\\xc3\\xbcr den prozesstechnischen Support und den Schwerpunkt MES/PLS, Rezepte und Methoden zust\\xc3\\xa4ndig. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Themenbereich der Projektarbeit. Projekte werden Sie in Absprache selbst\\xc3\\xa4ndig planen und durchf\\xc3\\xbchren.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Die GMP-gerechte Durchf\\xc3\\xbchrung und Dokumentation der Aufgaben im Bereich mit Fokus auf Qualit\\xc3\\xa4t des Produktes und der Prozesse
• Verantwortlich f\\xc3\\xbcr das selbstst\\xc3\\xa4ndige Erstellen, Testen und Umsetzen von Rezepten, WinCC-Advanced Phasen und UNICORN Methoden (Anpassungen/Optimierungen oder Neuerstellungen) unter change control
• Verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Implementierung von neuen Prozessen und Produkten
• Verantwortlich f\\xc3\\xbcr das selbstst\\xc3\\xa4ndige Erstellen und Umsetzen von Change-Management Elementen
• Verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Kontrolle und Bearbeitung von St\\xc3\\xb6rungsrapports und WinCC Alarmreports
• Mitarbeit bei der Abkl\\xc3\\xa4rung von Prozessabweichungen im Aufgabenbereich
• Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabl\\xc3\\xa4ufe von PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden
• Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabengebiet
• Unterst\\xc3\\xbctzung der Produktion bei Fragen zu PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden, Batch Record Review
• Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen
• Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel Biotech Manufacturing
• Lieferung qualitativ hochwertiger Produkte an den Patienten
• Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen f\\xc3\\xbcr Rezepte und MES-Stammdaten gem\\xc3\\xa4ss Vorgabedokumente
• Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen auf den vorhandenen PUs (UNIORN, WinCC-Advanced etc.)
• Aufrechterhaltung und Sicherstellung von Rezeptierkonzepten
• Aufrechterhaltung und Anwendung der Modultechnik bei Basel Drug Substance Manufacturing durch entsprechende Gremien
• F\\xc3\\xbchrung und Organisation der anfallenden Aufgaben im Bereich Rezept, Phasen- und Methodenerstellung bei Produkttransfers
• Koordination der Rezeptieraktivit\\xc3\\xa4ten bei Technical Transfers oder Projekten nach spezieller Zuweisung
• Anlage- und prozessspezifische Schulung der Mitarbeiter/innen

Profil

• Idealerweise ein abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung
• Alternativ: Abgeschlossene Lehre als Chemie- und Pharmatechnologe/in mit mind. 7 Jahren Berufserfahrung
• Fundiertes Wissen im Betrieb, in der Qualifikation und der Automation von Anlagen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in Automation-relevanter Software (PCS 7) der Anlagen im eigenen Zust\\xc3\\xa4ndigkeitsbereich
• Sehr gute Kenntnisse des Prozesses im eigenen Zust\\xc3\\xa4ndigkeitsbereich
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Allgemeine Informationen

• Startdatum: Januar 2024
• Dauer der Anstellung: 2 Jahre
• Verl\\xc3\\xa4ngerung: m\\xc3\\xb6glich
• Arbeitsort: Basel
• Pensum: 100% (Home Office: max. 50% m\\xc3\\xb6glich)

Ihre Bewerbung

Bei Interesse bewerben Sie sich bitte online oder senden Sie Ihren Lebenslauf an Nicole Blum: nicole.blum[at]kellyservices.ch
Falls Sie vorab noch Fragen haben, k\\xc3\\xb6nnen Sie Nicole Blum auch telefonisch erreichen:
+41 (0)61 270 80 14 oder +41 (0)79 204 36 85

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.\\n \\n \\n \\n \\n \\n

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