\\n Randstad (Schweiz) AG

F\\xc3\\xbcr einen von unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in Basel, sind wir auf der suche nach Rezept- und Methoden Spezialist (m/w/d).

Der Rezept- und Methoden-Spezialist ist f\\xc3\\xbcr den prozesstechnischen Support und den Schwerpunkt MES/PLS, Rezepte und Methoden bei Basel Drug Substance Manufacturing zust\\xc3\\xa4ndig. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Themenbereich der Projektarbeit; Projekte werden durch die Stelleninhaber in Absprache selbst\\xc3\\xa4ndig geplant und durchgef\\xc3\\xbchrt.

Allgemeine Informationen:
- Startdatum: 01.01.2024
- Sp\\xc3\\xa4testm\\xc3\\xb6gliches Startdatum: 01.02.2024
- Enddatum: Ende 2025
- Verl\\xc3\\xa4ngerung: m\\xc3\\xb6glich
- Arbeitsplatz: Basel
- Workload: 100%
- Home Office: bis zu 50%
- Team: ca. 31 Personen
- Arbeitszeiten: Standard

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Die GMP-gerechte Durchf\\xc3\\xbchrung und Dokumentation der Aufgaben im Bereich mit Fokus auf Qualit\\xc3\\xa4t des Produktes und der Prozesse
- Verantwortlich f\\xc3\\xbcr das selbstst\\xc3\\xa4ndige Erstellen, Testen und Umsetzen von Rezepten, WinCC-Advanced Phasen und UNICORN Methoden (Anpassungen/Optimierungen oder Neuerstellungen) unter Change control
- Verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Implementierung von neuen Prozessen und Produkten
- Verantwortlich f\\xc3\\xbcr das selbstst\\xc3\\xa4ndige Erstellen und Umsetzen von Change Management Items
- Verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Kontrolle und Bearbeitung von St\\xc3\\xb6rungsrapports und WinCC Alarmreports
- Mitarbeit bei der Abkl\\xc3\\xa4rung von Prozessabweichungen im Aufgabenbereich
- Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabl\\xc3\\xa4ufe von PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden
- Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabengebiet
- Unterst\\xc3\\xbctzung der Produktion bei Fragen zu PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden, Batch Record Review
- Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen.
- Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel Biotech Manufacturing.
- Lieferung qualitativ hochwertiger Produkte an den Patienten.
- Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen f\\xc3\\xbcr Rezepte und MES Stammdaten gem\\xc3\\xa4ss Vorgabedokumente
- Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen auf den vorhandenen PUs (UNIORN, WinCC-Advanced etc.)
- Aufrechterhaltung und Sicherstellung von Rezeptierkonzepten
- Aufrechterhaltung und Anwendung der Modultechnik bei Basel Drug Substance Manufacturing durch entsprechende Gremien
- F\\xc3\\xbchrung und Organisation der anfallenden Aufgaben im Bereich Rezept, Phasen- und Methodenerstellung bei Produkttransfers
- Koordination der Rezeptieraktivit\\xc3\\xa4ten bei Technical Transfers oder Projekten nach spezieller Zuweisung
- Anlage- und prozessspezifische Schulung der Mitarbeiter/innen
Must Haves:
- Abgeschlossene Lehre als Chemie- und Pharmatechnologe/in mit min. 7 Jahre Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik (oder vergleichbar) mit min 3. Jahren Berufserfahrung
- Fundiertes Wissen im Betreiben, qualifizieren und automatisieren von Anlagen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in Automations relevanter Software (PCS 7) der Anlagen im eigenen Zust\\xc3\\xa4ndigkeitsbereich
- Sehr gute Kenntnisse des Prozesses im eigenen Zust\\xc3\\xa4ndigkeitsbereich
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
Temporary

Branche: Anderes

Funktion: Anderes\\n \\n \\n \\n \\n \\n

\\n\\n Randstad\\n \\n\\n

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