\\n ITech Consult AG

Rezept- und Methoden Spezialist (m/w/d) \\xe2\\x80\\x93 PCS 7 / GMP / Verfahrenstechnik / Deutsch / Englisch

Projekt:
F\\xc3\\xbcr unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Rezept- und Methoden Spezialist (m/w/d)

Hintergrund:

Der Rezept- und Methoden-Spezialist ist f\\xc3\\xbcr den prozesstechnischen Support und den Schwerpunkt MES/PLS, Rezepte und Methoden bei Basel Drug Substance Manufacturing zust\\xc3\\xa4ndig. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Themenbereich der Projektarbeit; Projekte werden durch die Stelleninhaber in Absprache selbst\\xc3\\xa4ndig geplant und durchgef\\xc3\\xbchrt.
In engem Informationsaustausch und in Absprache mit dem Linienvorgesetzten und Capability Leads \\xc3\\xbcbernimmt der Mitarbeiter seine Aufgaben und arbeitet diese in Selbstverantwortung eigenst\\xc3\\xa4ndig oder in Zusammenarbeit mit seinen Kollegen ab.

Der oder die perfekte Kandidat:in hat ein abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik mit mehr als 3. Berufserfahrung. Zudem besitzt die Person sehr gute PCS 7 Kenntnisse, sowie sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:

• Die GMP-gerechte Durchf\\xc3\\xbchrung und Dokumentation der Aufgaben im Bereich mit Fokus auf Qualit\\xc3\\xa4t des Produktes und der Prozesse
• Verantwortlich f\\xc3\\xbcr das selbstst\\xc3\\xa4ndige Erstellen, Testen und Umsetzen von Rezepten, WinCC-Advanced Phasen und UNICORN Methoden (Anpassungen/Optimierungen oder Neuerstellungen) unter Change control
• Verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Implementierung von neuen Prozessen und Produkten
• Verantwortlich f\\xc3\\xbcr das selbstst\\xc3\\xa4ndige Erstellen und Umsetzen von Change Management Items
• Verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Kontrolle und Bearbeitung von St\\xc3\\xb6rungsrapports und WinCC Alarmreports
• Mitarbeit bei der Abkl\\xc3\\xa4rung von Prozessabweichungen im Aufgabenbereich
• Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabl\\xc3\\xa4ufe von PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden
• Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabengebiet
• Unterst\\xc3\\xbctzung der Produktion bei Fragen zu PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden, Batch Record Review
• Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen.
• Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel Biotech Manufacturing.
• Lieferung qualitativ hochwertiger Produkte an den Patienten.
• Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen f\\xc3\\xbcr Rezepte und MES Stammdaten gem\\xc3\\xa4ss Vorgabedokumente
• Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen auf den vorhandenen PUs (UNIORN, WinCC-Advanced etc.)
• Aufrechterhaltung und Sicherstellung von Rezeptierkonzepten
• Aufrechterhaltung und Anwendung der Modultechnik bei Basel Drug Substance Manufacturing durch entsprechende Gremien
• F\\xc3\\xbchrung und Organisation der anfallenden Aufgaben im Bereich Rezept, Phasen- und Methodenerstellung bei Produkttransfers
• Koordination der Rezeptieraktivit\\xc3\\xa4ten bei Technical Transfers oder Projekten nach spezieller Zuweisung
• Anlage- und prozessspezifische Schulung der Mitarbeiter/innen

Must Haves:

• Abgeschlossene Lehre als Chemie- und Pharmatechnologe/in mit min. 7 Jahre Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik (oder vergleichbar) mit min 3. Jahren Berufserfahrung
• Fundiertes Wissen im Betreiben, qualifizieren und automatisieren von Anlagen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in Automations relevanter Software (PCS 7) der Anlagen im eigenen Zust\\xc3\\xa4ndigkeitsbereich
• Sehr gute Kenntnisse des Prozesses im eigenen Zust\\xc3\\xa4ndigkeitsbereich
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Referenz Nr.: 922844TP
Rolle: Rezept- und Methoden Spezialist (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Start: 01.01.2024
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 31.08.2023

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich w\\xc3\\xbcnschen, andere Position direkt zu erhalten, k\\xc3\\xb6nnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.

Kontaktieren Sie uns f\\xc3\\xbcr weitere Informationen \\xc3\\xbcber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

\\xc3\\x9cber uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten f\\xc3\\xbcr den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. F\\xc3\\xbcr unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen kein zus\\xc3\\xa4tzlichen Geb\\xc3\\xbchren.

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Branche: EDV

Funktion: Technologie/EDV\\n \\n \\n \\n \\n \\n

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