\\n We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langj\\xc3\\xa4hriger und erfolgreicher Erfahrung \\xc3\\xbcber eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verf\\xc3\\xbcgt.

Konzentration der Vermittlert\\xc3\\xa4tigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, B\\xc3\\xbcro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt h\\xc3\\xb6chste Anspr\\xc3\\xbcche an Qualit\\xc3\\xa4t, Ethik und Diskretion.

F\\xc3\\xbcr unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche mit Sitz in Basel, suchen wir eine/n Rezept- und Methoden Spezialisten (m/w/d).

Beschreibung

Der Rezept- und Methoden-Spezialist ist f\\xc3\\xbcr den prozesstechnischen Support und den Schwerpunkt MES/PLS, Rezepte und Methoden bei Basel Drug Substance Manufacturing zust\\xc3\\xa4ndig. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Themenbereich der Projektarbeit; Projekte werden durch die Stelleninhaber in Absprache selbst\\xc3\\xa4ndig geplant und durchgef\\xc3\\xbchrt. In engem Informationsaustausch und in Absprache mit dem Linienvorgesetzten und Capability Leads \\xc3\\xbcbernimmt der Mitarbeiter seine Aufgaben und arbeitet diese in Selbstverantwortung eigenst\\xc3\\xa4ndig oder in
Zusammenarbeit mit seinen Kollegen ab.

Der oder die perfekte Kandidat:in hat ein abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik mit mehr als 3. Berufserfahrung. Zudem besitzt die Person sehr gute PCS 7 Kenntnisse, sowie sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Die GMP-gerechte Durchf\\xc3\\xbchrung und Dokumentation der Aufgaben im Bereich mit Fokus auf Qualit\\xc3\\xa4t des Produktes und der Prozesse
• Verantwortlich f\\xc3\\xbcr das selbst\\xc3\\xa4ndige Erstellen, Testen und Umsetzen von Rezepten, WinCC-Advanced
• Phasen und UNICORN Methoden (Anpassungen/Optimierungen oder Neu Erstellungen) unter Change control
• Verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Implementierung von neuen Prozessen und Produkten
• Verantwortlich f\\xc3\\xbcr das selbst\\xc3\\xa4ndige Erstellen und Umsetzen von Change Management Items
• Verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Kontrolle und Bearbeitung von St\\xc3\\xb6rungsrapports und WinCC Alarmreports
• Mitarbeit bei der Abkl\\xc3\\xa4rung von Prozessabweichungen im Aufgabenbereich
• Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabl\\xc3\\xa4ufe von PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden
• Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabengebiet
• Unterst\\xc3\\xbctzung der Produktion bei Fragen zu PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden, Batch Record Review
• Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen.
• Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel Biotech Manufacturing.
• Lieferung qualitativ hochwertiger Produkte an den Patienten.
• Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen f\\xc3\\xbcr Rezepte und MES Stammdaten gem\\xc3\\xa4ss Vorgabedokumente
• Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen auf den vorhandenen PUs (UNIORN, WinCC-Advanced etc.)
• Aufrechterhaltung und Sicherstellung von Rezeptier Konzepten
• Aufrechterhaltung und Anwendung der Modultechnik bei Basel Drug Substance Manufacturing durch entsprechende Gremien
• F\\xc3\\xbchrung und Organisation der anfallenden Aufgaben im Bereich Rezept, Phasen- und Methodenerstellung bei Produkttransfers
• Koordination der Rezeptier Aktivit\\xc3\\xa4ten bei Technical Transfers oder Projekten nach spezieller Zuweisung
• Anlage- und prozessspezifische Schulung der Mitarbeiter/innen

Qualifikation

• Abgeschlossene Lehre als Chemie- und Pharmatechnologe/in mit min. 7 Jahre Berufserfahrung oder
• abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik (oder vergleichbar) mit min 3. Jahren Berufserfahrung ()
• Fundiertes Wissen im Betreiben, qualifizieren und automatisieren von Anlagen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld ()
• Sehr gute Kenntnisse in Automations relevanter Software (PCS 7) der Anlagen im eigenen Zust\\xc3\\xa4ndigkeitsbereich ()
• Sehr gute Kenntnisse des Prozesses im eigenen Zust\\xc3\\xa4ndigkeitsbereich ()
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Arbeitszeiten

• Standard
• Home Office: bis zu 50%

Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Herr Andr\\xc3\\xa9 Amstad \\xc3\\xbcber Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen (CV, Arbeitszeugnisse und Ausbildungsnachweise) per E-Mail.

Wir freuen uns auf Sie.

We make it GmbH

Seit 2003 verleiht und vermittelt die we make it GmbH Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen im Bereich Pharma \\xe2\\x80\\x93 Chemie, Logistik und IT. Die we make it GmbH stellt h\\xc3\\xb6chste Anspr\\xc3\\xbcche an Qualit\\xc3\\xa4t, Ethik und Diskretion, Testen Sie uns!\\n \\n \\n \\n \\n \\n

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