Regulatory Affairs Manager / Eine Regulatory Affairs Managerin
Weinfelden, Thurgau, Switzerland
Job Description
\\n Unser Kunde ist ein auf dem internationalen Markt etabliertes und f\\xc3\\xbchrendes Unternehmen in der Medizinalbranche. Dank der hohen Qualit\\xc3\\xa4tsstandards ist er seit vielen Jahren in diesem Sektor t\\xc3\\xa4tig. F\\xc3\\xbcr den Standort im Kanton St. Gallen suchen wir zusammen einen Regulatory Affairs Manager / eine Regulatory Affairs Managerin.
Ihr Wirkungsfeld beim neuen Arbeitgeber
Arbeitsort: Bodenseeregion.
Kontakt: Elita Ceka, e.ceka@careerplus.ch, +41 71 227 35 54\\n \\n \\n \\n \\n \\n
Ihr Wirkungsfeld beim neuen Arbeitgeber
- Verantwortung f\\xc3\\xbcr die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen und Vorschriften im Bereich der Medizintechnik
- Erstellung und Pflege von Regulatory Affairs-Dokumentationen, einschlie\\xc3\\x9flich Zulassungsantr\\xc3\\xa4gen, Risikobewertungen und technischer Berichte
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, um sicherzustellen, dass alle Produkte den geltenden Vorschriften entsprechen
- Identifizierung neuer regulatorischer Entwicklungen und deren Auswirkungen auf unser Unternehmen
- Teilnahme an Audits und Inspektionen durch Regulierungsbeh\\xc3\\xb6rden
- Schulung von Mitarbeitern in Bezug auf regulatorische Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens [X Jahre] Erfahrung in der Regulatory Affairs in der Medizintechnikbranche
- Tiefes Verst\\xc3\\xa4ndnis der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften und Normen (z. B. MDR, FDA)
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Regulierungsbeh\\xc3\\xb6rden und in klinischen Studien
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsf\\xc3\\xa4higkeiten
- Teamf\\xc3\\xa4higkeit und die F\\xc3\\xa4higkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten
- Breites Angebot an externen und internen Weiterbildungen
- 40-Stunden und 4.5 Tage Woche, Freitagnachmittag frei!
- Abwechslungsfreie T\\xc3\\xa4tigkeit in einem wachsenden Unternehmen
- offene Du-Kultur wird gelebt
Arbeitsort: Bodenseeregion.
Kontakt: Elita Ceka, e.ceka@careerplus.ch, +41 71 227 35 54\\n \\n \\n \\n \\n \\n
\\n\\n Careerplus\\n \\n\\n
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Job Detail
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Job IdJD1618704
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IndustryNot mentioned
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Total Positions1
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Job Type:Full Time
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Salary:Not mentioned
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Employment StatusPermanent
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Job LocationWeinfelden, Thurgau, Switzerland
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EducationNot mentioned