Quality Systems Specialist
Basel, Switzerland
Job Description
\\n F\\xc3\\xbcr unseren Kunden, F. Hoffmann - La Roche, suchen wir eine/n
Quality Systems Specialist (a, 100 %)
Die Gruppe \\\'Quality Business Consulting\\\' der Abteilung ITOT in Kaiseraugst ist f\\xc3\\xbcr die Validierung der computerisierten Laborsysteme in den Laboren der QC und von ES & T in Kaiseraugst unter Ber\\xc3\\xbccksichtigung der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen verantwortlich.
In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die internen Richtlinien und Konzepte, sowie die beh\\xc3\\xb6rdlichen Anforderungen hinsichtlich der Validierung computerisierter Systeme im GMP-Umfeld angewendet werden und die computerisierten analytischen Systeme in Kaiseraugst gem\\xc3\\xa4ss diesen Vorgaben validiert und betrieben werden.
Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt eine abgeschlossene Ausbildung als IT Systemkaufmann und mehr als 3 Jahre Berufserfahrung. Der Person ist in einem GMP Umfeld bekannt und hat fundierte EDV Kenntnisse in MS Office Applikationen, sowie Grundkenntnisse von Veeva und eVAL Roche.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren kompletten Bewerbungsunterlagen via pdf-Dokument. F\\xc3\\xbcr weitere Informationen steht Ihnen Ihr Kelly Recruiter, Frau Judith Atg\\xc3\\xa9 Martin, zur Verf\\xc3\\xbcgung (+41 61 270 80 15).\\n \\n \\n \\n \\n \\n \\n
Quality Systems Specialist (a, 100 %)
Die Gruppe \\\'Quality Business Consulting\\\' der Abteilung ITOT in Kaiseraugst ist f\\xc3\\xbcr die Validierung der computerisierten Laborsysteme in den Laboren der QC und von ES & T in Kaiseraugst unter Ber\\xc3\\xbccksichtigung der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen verantwortlich.
In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die internen Richtlinien und Konzepte, sowie die beh\\xc3\\xb6rdlichen Anforderungen hinsichtlich der Validierung computerisierter Systeme im GMP-Umfeld angewendet werden und die computerisierten analytischen Systeme in Kaiseraugst gem\\xc3\\xa4ss diesen Vorgaben validiert und betrieben werden.
Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt eine abgeschlossene Ausbildung als IT Systemkaufmann und mehr als 3 Jahre Berufserfahrung. Der Person ist in einem GMP Umfeld bekannt und hat fundierte EDV Kenntnisse in MS Office Applikationen, sowie Grundkenntnisse von Veeva und eVAL Roche.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Validierung computergest\\xc3\\xbctzter Systeme durch Beachtung aller relevanten Guidelines, SOPs und Pr\\xc3\\xbcfvorschriften
- Durchf\\xc3\\xbchrung von CSV-PQs f\\xc3\\xbcr computergest\\xc3\\xbctzte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
- Durchf\\xc3\\xbchrung bzw. Unterst\\xc3\\xbctzung von periodischen Reviews und Userkontrollen f\\xc3\\xbcr computergest\\xc3\\xbctzte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
- Erstellen von GMP-konformen Dokumenten f\\xc3\\xbcr die Validierungsunterlagen von CSV-Systemen in den Systemen eVAL Roche und Veeva
- Mitwirkung von der Durchf\\xc3\\xbchrung von \\xc3\\x84nderungen an Systemen und Erstellung / Bearbeitung von Planned Events in Veeva
- Unterst\\xc3\\xbctzung der Systemverantwortlichen bei der Evaluation und Validierung neuer Systeme
- Abgeschlossene Ausbildung als IT Systemkaufmann, Laborant oder eine vergleichbare Berufsausbildung
- min. 3 Jahre Berufserfahrung
- Berufserfahrung im GMP Umfeld
- Fundierte EDV Kenntnisse in MS Office Applikationen, sowie Grundkenntnisse von Veeva und eVAL Roche
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Zuverl\\xc3\\xa4ssige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
- Gute Organisationsf\\xc3\\xa4higkeit sowie die F\\xc3\\xa4higkeit in Zusammenh\\xc3\\xa4ngen zu denken
- Startdatum: 01.10.2023
- Sp\\xc3\\xa4testm\\xc3\\xb6gliches Startdatum: 01.01.2024
- Enddatum: 12 Monate nach Start
- Arbeitsplatz: Basel
- Workload: 80 - 100%
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren kompletten Bewerbungsunterlagen via pdf-Dokument. F\\xc3\\xbcr weitere Informationen steht Ihnen Ihr Kelly Recruiter, Frau Judith Atg\\xc3\\xa9 Martin, zur Verf\\xc3\\xbcgung (+41 61 270 80 15).\\n \\n \\n \\n \\n \\n \\n
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Job Detail
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Job IdJD1612609
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IndustryNot mentioned
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Total Positions1
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Job Type:Full Time
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Salary:Not mentioned
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Employment StatusPermanent
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Job LocationBasel, Switzerland
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EducationNot mentioned