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We believe in the power of diversity and inclusion and cultivate a workplace culture of belonging that views uniqueness as a competitive edge and builds a community that enables our people to push the limits of innovation to make great products that create value and improve people\\\'s lives.
A career at Flex offers the opportunity to make a difference and invest in your growth in a respectful, inclusive, and collaborative environment. If you are excited about a role but don\\\'t meet every bullet point, we encourage you to apply and join us to create the extraordinary.
Job Summary
Zur Unterst\\xc3\\xbctzung unseres Teams im Bereich Quality Assurance suchen wir Sie als Quality Assurance Manager - Medical f\\xc3\\xbcr unseren Flex-Standort in H\\xc3\\xa4gglingen / AG.
In dieser Rolle berichten Sie an den Quality Engineering Manager - Medical und sind mit der F\\xc3\\xbchrung der Qualit\\xc3\\xa4tskontrolle und des Qualit\\xc3\\xa4tslabors beauftragt und beinhaltet beide Standorte, sowohl H\\xc3\\xa4gglingen als auch K\\xc3\\xbcssnacht an der Rigi. Sie entwickeln, implementieren und koordinieren Produktsicherungsprogramme, um Defekte zu verhindern oder zu beheben.
So sieht ein typischer Tag aus:
Personelle F\\xc3\\xbchrung der Qualit\\xc3\\xa4tspr\\xc3\\xbcfung und des Qualit\\xc3\\xa4tslabors inkl. Personalplanung, Rekrutierung neuer Mitarbeitenden, Leistungsbeurteilungen, Schicht- und Ferienplanungen, Schulungen und GMP-gerechtes Verhalten;
Sicherstellung der vorschriftsgem\\xc3\\xa4ssen Durchf\\xc3\\xbchrung und GMP-gerechten Protokollierung von Pr\\xc3\\xbcfungen (Inprozess, Freigabe, Wareneingang), sowie Sicherstellen der vorschriftsgem\\xc3\\xa4ssen Archivierung von R\\xc3\\xbcckstellmustern (Erfassung, Lagerung, Disposition);
Erstellen, \\xc3\\x84ndern und Schulen von Dokumenten (Pr\\xc3\\xbcf-, Arbeitsanweisungen, etc.);
Erfassung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, sowie Unterhalt des Reinraum-Monitoringsystems inkl. Reporting;
Evaluation, Beschaffung von Pr\\xc3\\xbcf- und Messmitteln (Mitarbeit oder Lead);
\\xc3\\x9cberwachung von Pr\\xc3\\xbcf- und Messmitteln (Kalibrierung, Wartung) inkl. Sicherstellung deren Verf\\xc3\\xbcgbarkeit und Umsetzung der Anforderungen der Qualit\\xc3\\xa4tsnormen ISO 9001, 13485, 14001 und Arbeitssicherheit;
Konstruktive Zusammenarbeit und Kommunikation mit anderen Abteilungen;
Mitarbeit bei Projekten, z.B. der Evaluierung neuer IT-Systeme, bei Kundenprojekten und im Bereich Change Control;
Unterst\\xc3\\xbctzung der Weiterentwicklung unseres Qualit\\xc3\\xa4tsmanagementsystems, sowie Teilnahme an internen Audits durch Beh\\xc3\\xb6rden und Kunden.
Die Erfahrung, mit der wir unser Team verst\\xc3\\xa4rken wollen:
Fundierte technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, vorzugsweise mit einer Weiterbildung im Qualit\\xc3\\xa4tsbereich, sowie mehrj\\xc3\\xa4hrige Erfahrung auf den Gebieten Qualit\\xc3\\xa4tssicherung, vorzugsweise mit F\\xc3\\xbchrungserfahrung;
Idealerweise Erfahrung in der Medizintechnikbranche (ISO 13485, 21CFR Part 820, cGMP, cGDP);
Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowie gute PC-Kenntnisse (MS-Office, etc.);
Analytisches Denken, rasche Auffassungsgabe sowie exakte Arbeitsweise, Teamf\\xc3\\xa4higkeit, Selbstst\\xc3\\xa4ndigkeit und ausgepr\\xc3\\xa4gte L\\xc3\\xb6sungsorientierung, Organisationstalent, Sozialkompetenz, nat\\xc3\\xbcrliches Durchsetzungsverm\\xc3\\xb6gen;
PKW F\\xc3\\xbchrerschein und Bereitschaft zur sporadischen Reiset\\xc3\\xa4tigkeit innerhalb der Schweiz max. 10 %.
Was Sie f\\xc3\\xbcr Ihre gute Arbeit erhalten:
Ausf\\xc3\\xbchrliche Einarbeitung;
Professionelles und modernes Arbeitsumfeld;
Zugang zu pers\\xc3\\xb6nlicher und beruflicher Entwicklung;
Ein wettbewerbsf\\xc3\\xa4higes Gehaltspaket.
SH107
#LI-hybrid
Job Category Quality
Required Skills:
Optional Skills:
Flex is an Equal Opportunity Employer and employment selection decisions are based on merit, qualifications, and abilities. We celebrate diversity and do not discriminate based on: age, race, religion, color, sex, national origin, marital status, sexual orientation, gender identity, veteran status, disability, pregnancy status, or any other status protected by law. We\\\'re happy to provide reasonable accommodations to those with a disability for assistance in the application process. Please email and we\\\'ll discuss your specific situation and next steps (NOTE: this email does not accept or consider resumes or applications. This is only for disability assistance. To be considered for a position at Flex, you must complete the application process first).\\n \\n \\n \\n \\n \\n