\\n Life Unlimited. Smith+Nephew ist ein f\\xc3\\xbchrendes Medizintechnikunternehmen, das Technologien f\\xc3\\xbcr ein Leben ohne Einschr\\xc3\\xa4nkungen entwickelt und produziert.

Als Junior Quality Assurance Engineer (f/m/x) sind Sie f\\xc3\\xbcr die Aktualisierung der technischen Dokumentation im Zusammenhang mit der EU-MDR (Europ\\xc3\\xa4ische Medizinprodukte-verordnung) verantwortlich. Dabei ist es wichtig sicherzustellen, dass die Produkte den hohen Qualit\\xc3\\xa4tsstandards sowie den regulatorischen Anforderungen der EU-MDR vollst\\xc3\\xa4ndig entsprechen. Des Weiteren liegt es in Ihrer Verantwortung, die Einf\\xc3\\xbchrung von MDR-konformen Produkten im Produktionsbereich zu begleiten.

Was Sie in diesem Job machen?

Ihr Job ist von gro\\xc3\\x9fer Bedeutung f\\xc3\\xbcr die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und die Sicherstellung der Qualit\\xc3\\xa4t und Konformit\\xc3\\xa4t unserer Produkte gem\\xc3\\xa4\\xc3\\x9f der EU-Medizinprodukteverordnung.

Sie sind daf\\xc3\\xbcr verantwortlich, die Risikomanagementunterlagen f\\xc3\\xbcr Produkte gem\\xc3\\xa4\\xc3\\x9f der MDR (Europ\\xc3\\xa4ische Medizinprodukteverordnung) aktuell zu halten und zu pflegen

Sie helfen bei produktionsnahen Aktivit\\xc3\\xa4ten, wie der Freigabe von Erstbemusterungen nach MDR-\\xc3\\x84nderungen und unterst\\xc3\\xbctzen das \\xc3\\x84nderungswesen einschlie\\xc3\\x9flich Prozess- und Produkt\\xc3\\xa4nderungen, um sicherzustellen, dass wir MDR-konform sind

Sie bringen unsere Prozesse auf Vordermann, optimieren sie und halten sie aktuell, um die technische Dokumentation und MDR-Konformit\\xc3\\xa4t zu gew\\xc3\\xa4hrleisten

Sie unterst\\xc3\\xbctzen unsere internen Qualit\\xc3\\xa4tsprozesse, wie die Bearbeitung von Nichtkonformit\\xc3\\xa4ten (NC) und Ma\\xc3\\x9fnahmen zur Korrektur und Vorbeugung (CAPA)

Sie unterst\\xc3\\xbctzen bei der Bearbeitung von Beanstandungen durch Benannte Stellen

Sie arbeiten mit unseren globalen Teams zusammen, um die Aktualisierung von klinischen Evaluierungsberichten zu unterst\\xc3\\xbctzen und sicherzustellen, dass sie mit den Risikomanagementunterlagen \\xc3\\xbcbereinstimmen

Sie verf\\xc3\\xbcgen \\xc3\\xbcber unser Wunschprofil, wenn:

Sie \\xc3\\xbcber einen Hochschulabschluss (Bachelor oder Master) in einem technischen oder wissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation verf\\xc3\\xbcgen.

Sie idealerweise Erfahrung in der Erstellung von Risikomanagementunterlagen und verwandten Aufgaben im Bereich der Medizintechnik, insbesondere unter Ber\\xc3\\xbccksichtigung der Anforderungen der MDR (Europ\\xc3\\xa4ische Medizinprodukte-verordnung) mitbringen

Sie umfassende Kenntnisse im Bereich der Medizintechnik, einschlie\\xc3\\x9flich Vorschriften, Normen, Anatomie, Mechanik und Fertigung haben.

Sie Deutsch und Englisch in Wort und Schrift auf sehr gutem Niveau beherrschen

Sie solide Kenntnisse in statistischen Methoden haben ist dies von Vorteil

Sie eine motivierte Pers\\xc3\\xb6nlichkeit und Teamf\\xc3\\xa4higkeit mitbringen

Sie eine selbstst\\xc3\\xa4ndige, engagierte und zielorientierte Arbeitsweise mitbringen

You. Unlimited.

Als Medizintechnikunternehmen ist es unser oberstes Ziel, Gesundheit und Wohlbefinden wiederherzustellen und zu f\\xc3\\xb6rdern. Dies bezieht sich gleicherma\\xc3\\x9fen auf Patient*innen sowie auf unsere Mitarbeiter*innen.

Inklusion, Vielfalt und Gleichberechtigung: Wir sch\\xc3\\xa4tzen und f\\xc3\\xb6rdern Vielfalt in unserem Unternehmen. Erfahren Sie mehr \\xc3\\xbcber unsere Employee Inclusion Groups auf unserer Website

Attraktive Verg\\xc3\\xbctung: Neben einem attraktiven Gehaltspaket erhalten Sie auch Zugang zu unseren Pensionsplan sowie unserem Aktiensparplan, \\xc3\\x9cbernahme der Krankentaggeldversicherung durch die Arbeitgeberin

Work/Life Balance: kostenfreie Parkpl\\xc3\\xa4tze, REKA-Reisegeld, Verg\\xc3\\xbcnstigungen f\\xc3\\xbcr Sportangebote, Programm f\\xc3\\xbcr mentale Gesundheit und j\\xc3\\xa4hrlich ein zus\\xc3\\xa4tzlicher Urlaubstag f\\xc3\\xbcr ehrenamtliches Engagement (Volunteer Day)

Entwicklung: Kontinuierliche Weiterbildung in unserer S+N Academy und durch begleitendes Coaching im Tagesgesch\\xc3\\xa4ft

F\\xc3\\xbchlen Sie sich angesprochen? Dann m\\xc3\\xb6chten wir Sie gerne kennen lernen. Bitte reichen Sie vorerst nur Ihren Lebenslauf, wenn m\\xc3\\xb6glich im pdf.Format \\xc3\\xbcber unser Karriereportal ein.

Smith & Nephew Orthopedics AG, Lars Thomann, Talent Acquisition Specialist, Schachenallee 29, 5000 Aarau

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