\\n Randstad (Schweiz) AG

Hast Du ein abgeschlossenes Studium im technischen Bereich sowie 2 oder mehr Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung und der Validierung von Systemen? Weiter hast Du Erfahrung in der Mitarbeit bei Audits & Inspektionen sowie die Erfahrung in der Projektmitarbeit f\\xc3\\xbcr ein produzierendes, GMP reguliertes Unternehmen erforderlich?
Wenn beiden Antworten sind Ja, ist diese Stelle genauso f\\xc3\\xbcr Dich.

Allgemeine Informationen:
- Startdatum: 01.01.2024
- Enddatum: 31.12.2024 - langfristige Anstellung erw\\xc3\\xbcnscht
- Verl\\xc3\\xa4ngerung: Sehr wahrscheinlich
- Workload: 80-100%
- Home Office: max. 40% m\\xc3\\xb6glich
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Qualifizierungsteilprojektverantwortung (QTPV)
- Teilprojektleitung von Qualifizierungen und Validierungen (inkl. CSV) in Investitionsprojekten
- Schnittstellenkoordination mit OPS sowie QA- und QV-Abteilungen anderer Bereiche
- Risikomanagement und Stakeholdermanagement in Projekten sowie eine bedarfsgerechte Informations- und Kommunikationskultur innerhalb des Projektteams
- Qualifizierung und Validierung von GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
- Unterst\\xc3\\xbctzung (Pr\\xc3\\xbcfung, Beratung und Hinterfragung) bei der Erstellung von User Requirements
- Erstellung, Review und Lenkung von Changes bei GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
- Verantwortlich bei der Leitung von Qualifizierung- und Validierungsteilprojekten f\\xc3\\xbcr die Budgetierung und Einhaltung von freigegebenen Projektbudgets und das Erreichen des Projektergebnis
- Projektsteuerung (Fortschritts\\xc3\\xbcberwachung/ Eingreifen bei Abweichungen) mit der Verantwortlichkeit den Projekt Scope f\\xc3\\xbcr das Teilprojekt innerhalb der Projektziele (Kosten, Termine, Qualit\\xc3\\xa4t) abzuliefern
- F\\xc3\\xbchrung von Qualifizierungsteams in der Projektmatrix mit Ber\\xc3\\xbccksichtigung der Leadership Commitments
- GMP-konformes Arbeiten und Dokumentation
Must Haves:
- Abgeschlossenes Studium (Master/Bachelor) in der Fachrichtung Maschinenbau, Pharmatechnik, Medizintechnik, Chemie, Verfahrenstechnik o.\\xc3\\xa4. oder eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung mit passender Weiterbildung und fachspezifischer Vertiefung
- Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung (Raumqualifizierung oder Anlagenqualifizierung) sowie der Validierung von Systemen
- Jahre Erfahrung in der Mitarbeit bei Audits & Inspektionen
- Erfahrung in der Projektmitarbeit f\\xc3\\xbcr ein produzierendes Unternehmen oder Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen
- Jahre Erfahrung mit GMP und GAMP - Regelwerken und entsprechend ein sehr gutes GMP-Verst\\xc3\\xa4ndnis
- Sehr gutes technisches und Verst\\xc3\\xa4ndnis f\\xc3\\xbcr aseptische Abf\\xc3\\xbcllungsprozesse, sowie Qualit\\xc3\\xa4ts- und Sicherheitsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
- Flexibel, Neuem gegen\\xc3\\xbcber offen und F\\xc3\\xa4higkeit sich gut und schnell auf sich ver\\xc3\\xa4ndernde Umst\\xc3\\xa4nde einstellen zu k\\xc3\\xb6nnen
Wir bedanken Dir f\\xc3\\xbcr Deine Bewerbung.
Contract

Branche: Anderes

Funktion: Anderes\\n \\n \\n \\n \\n \\n

\\n\\n Randstad\\n \\n\\n

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