• Qualifizierungsteilprojektverantwortung (QTPV)
• Teilprojektleitung von Qualifizierungen und Validierungen (inkl. CSV) in Investitionsprojekten
• Schnittstellenkoordination mit OPS sowie QA- und QV-Abteilungen anderer Bereiche
• Risikomanagement und Stakeholdermanagement in Projekten sowie eine bedarfsgerechte Informations- und Kommunikationskultur innerhalb des Projektteams
• Qualifizierung und Validierung von GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
• Unterst\\xc3\\xbctzung (Pr\\xc3\\xbcfung, Beratung und Hinterfragung) bei der Erstellung von User Requirements
• Erstellung, Review und Lenkung von Changes bei GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
• Verantwortlich bei der Leitung von Qualifizierung- und Validierungsteilprojekten f\\xc3\\xbcr die Budgetierung und Einhaltung von freigegebenen Projektbudgets und das Erreichen des Projektergebnis
• Projektsteuerung (Fortschritts\\xc3\\xbcberwachung/ Eingreifen bei Abweichungen) mit der Verantwortlichkeit den Projekt Scope f\\xc3\\xbcr das Teilprojekt innerhalb der Projektziele (Kosten, Termine, Qualit\\xc3\\xa4t) abzuliefern
• F\\xc3\\xbchrung von Qualifizierungsteams in der Projektmatrix mit Ber\\xc3\\xbccksichtigung der Roche Leadership Commitments
• GMP-konformes Arbeiten und Dokumentation

• Abgeschlossenes Studium (Master/Bachelor) in der Fachrichtung Maschinenbau, Pharmatechnik, Medizintechnik, Chemie, Verfahrenstechnik o.\\xc3\\xa4. oder eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung mit passender Weiterbildung und fachspezifischer Vertiefung.
• Mind. 3 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung (Raumqualifizierung oder Anlagenqualifizierung) sowie der Validierung von Systemen
• Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeit bei Audits & Inspektionen
• Erfahrung in der Projektmitarbeit f\\xc3\\xbcr ein produzierendes Unternehmen oder Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen
• Mind. 3 Jahre Erfahrung mit GMP und GAMP - Regelwerken und entsprechend ein sehr gutes GMP-Verst\\xc3\\xa4ndnis
• Sehr gutes technisches und Verst\\xc3\\xa4ndnis f\\xc3\\xbcr aseptische Abf\\xc3\\xbcllungsprozesse, sowie Qualit\\xc3\\xa4ts- und Sicherheitsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
• Flexibel, Neuem gegen\\xc3\\xbcber offen und F\\xc3\\xa4higkeit sich gut und schnell auf sich ver\\xc3\\xa4ndernde Umst\\xc3\\xa4nde einstellen zu k\\xc3\\xb6nnen.

\\n\\n Talentor\\n \\n\\n