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Qualification Expert (m/w/d)\\xe2\\x80\\x93 CSV / Verfahrenstechnik / GMP / Abf\\xc3\\xbcllung / Englisch

Projekt:
F\\xc3\\xbcr unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Qualification Expert (m/w/d)

Hintergrund:
Die Organization Strategy & Projects RDI umfasst die Bereiche Project & CAPEX Strategy, Innovation & Site Development, Engineering & Technology, Site Project Management Office, Site Portfolio & Business Process Management und Project Qualification. Im Bereich Project Qualification stellt ist f\\xc3\\xbcr die Qualifizierung innerhalb der Projekte Verantwortlich und unterst\\xc3\\xbctzt die restlichen Abteilungen bei Q-Relevanten Projekten und Fragen. Als Teilprojektleiter f\\xc3\\xbcr Qualifizierung ist man f\\xc3\\xbcr die reibungslose Abwicklung der Investitionsprojekte am Standort verantwortlich und bringt das Fachwissen in der t\\xc3\\xa4glichen Arbeit ein.

Perfekte Kandidatinnen und Kandidaten haben Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung innerhalb eines GMP regulierten Unternehmen. Die Erfahrung in der Projektmitarbeit ist ausserdem erforderlich, dabei werden oft mehrere Projekte gleichzeitig bearbeitet. Da die Dokumentation auf Deutsch erfolgt, sind sehr gute Deutschkenntnisse erforderlich. F\\xc3\\xbcr die Stakeholder-Kommunikation sind gute Englischkenntnisse ein Muss.

Der oder die perfekte Kandidat:in hat ein abgeschlossenes Studium im technischen Bereich sowie 3 oder mehr Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung und der Validierung von Systemen. Weiter ist Erfahrung in der Mitarbeit bei Audits & Inspektionen sowie die Erfahrung in der Projektmitarbeit f\\xc3\\xbcr ein produzierendes, GMP reguliertes Unternehmen erforderlich.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:

• Qualifizierungsteilprojektverantwortung (QTPV)
• Teilprojektleitung von Qualifizierungen und Validierungen (inkl. CSV) in Investitionsprojekten
• Schnittstellenkoordination mit OPS sowie QA- und QV-Abteilungen anderer Bereiche
• Risikomanagement und Stakeholdermanagement in Projekten sowie eine bedarfsgerechte Informations- und Kommunikationskultur innerhalb des Projektteams
• Qualifizierung und Validierung von GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
• Unterst\\xc3\\xbctzung (Pr\\xc3\\xbcfung, Beratung und Hinterfragung) bei der Erstellung von User Requirements
• Erstellung, Review und Lenkung von Changes bei GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
• Verantwortlich bei der Leitung von Qualifizierung- und Validierungsteilprojekten f\\xc3\\xbcr die Budgetierung und Einhaltung von freigegebenen Projektbudgets und das Erreichen des Projektergebnis
• Projektsteuerung (Fortschritts\\xc3\\xbcberwachung/ Eingreifen bei Abweichungen) mit der Verantwortlichkeit den Projekt Scope f\\xc3\\xbcr das Teilprojekt innerhalb der Projektziele (Kosten, Termine, Qualit\\xc3\\xa4t) abzuliefern
• F\\xc3\\xbchrung von Qualifizierungsteams in der Projektmatrix mit Ber\\xc3\\xbccksichtigung der Roche Leadership Commitments
• GMP-konformes Arbeiten und Dokumentation

Must Haves:

• Abgeschlossenes Studium (Master/Bachelor) in der Fachrichtung Maschinenbau, Pharmatechnik, Medizintechnik, Chemie, Verfahrenstechnik o.\\xc3\\xa4. oder eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung mit passender Weiterbildung und fachspezifischer Vertiefung.
• Mind. 3 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung (Raumqualifizierung oder Anlagenqualifizierung) sowie der Validierung von Systemen
• Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeit bei Audits & Inspektionen
• Erfahrung in der Projektmitarbeit f\\xc3\\xbcr ein produzierendes Unternehmen oder Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen
• Mind. 3 Jahre Erfahrung mit GMP und GAMP \\xe2\\x80\\x93 Regelwerken und entsprechend ein sehr gutes GMP-Verst\\xc3\\xa4ndnis
• Sehr gutes technisches und Verst\\xc3\\xa4ndnis f\\xc3\\xbcr aseptische Abf\\xc3\\xbcllungsprozesse, sowie Qualit\\xc3\\xa4ts- und Sicherheitsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
• Flexibel, Neuem gegen\\xc3\\xbcber offen und F\\xc3\\xa4higkeit sich gut und schnell auf sich ver\\xc3\\xa4ndernde Umst\\xc3\\xa4nde einstellen zu k\\xc3\\xb6nnen.

Nice to haves:

• Roche Erfahrung
• GSuite Kenntnisse
• SAP Kenntnisse

Referenz Nr.: 922920SGR
Rolle: Qualification Expert (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: 01.01.23
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 05.10.23

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich w\\xc3\\xbcnschen, andere Position direkt zu erhalten, k\\xc3\\xb6nnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.

Kontaktieren Sie uns f\\xc3\\xbcr weitere Informationen \\xc3\\xbcber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

\\xc3\\x9cber uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten f\\xc3\\xbcr den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. F\\xc3\\xbcr unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zus\\xc3\\xa4tzlichen Geb\\xc3\\xbchren.

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Branche: EDV

Funktion: Technologie/EDV\\n \\n \\n \\n \\n \\n

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