Mithilfe Koordination und Durchf\\xc3\\xbchrung von QC-Testungen, deren Auswertung und GMP-gerechte Dokumentation
Erstellen und Pr\\xc3\\xbcfen von CoA und CoQ
Auswertung, Analyse und Monitoring von Qualit\\xc3\\xa4tsdaten (KPIs wie yield, RFT etc.), sowie Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team (z.B. OOS Board)
Erstellen, Pflegen und Schulung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten
Erstellen, Bearbeiten und fachliches Pr\\xc3\\xbcfen von Abweichungsmeldungen in Zusammenarbeit mit dem Engineeringbereich
Unterst\\xc3\\xbctzung beim Troubleshooting und daraus resultierenden Aktionen (z.B. Action Teams)
Identifikation und Pr\\xc3\\xa4sentation von Verbesserungsmassnahmen und Umsetzung in Absprache mit dem Produkt Team
Einf\\xc3\\xbchren von neuen Teammitgliedern, Mitarbeit bei der Ausbildung von QC Teammitgliedern
Kommunikation, Interaktion und Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
Eigner und/oder Task Manager von Engineering Change Requests in Absprache mit dem Produkt Team, inklusive fachliche und terminliche Planung und Koordination von Tasks mit allen Schnittstellen (QA, RnD, Engineering, etc.), sowie Sicherstellung der Dokumentation entsprechend GxP Richtlinien
Mitarbeit bei der Labororganisation sowie Aufrechterhaltung der Laborroutine
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biologie oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Erfahrung in der Medizintechnik
Min. 1-3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
Min. 1-3 Jahre Berufserfahrung im Schnittstellenmanagement, ausgepr\\xc3\\xa4gte Kommunikationsf\\xc3\\xa4higkeit
Hohes Qualit\\xc3\\xa4tsbewusstsein sowie selbst\\xc3\\xa4ndige, flexible, systematische und l\\xc3\\xb6sungsorientierte Arbeitsweise
Freude an der Arbeit mit Menschen in einem anspruchsvollen Laborumfeld
Positive Lebenseinstellung, hohes Engagement, Durchsetzungsverm\\xc3\\xb6gen, Empathie, und F\\xc3\\xa4higkeit zur Selbstreflexion und stetigem Lernen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt