\\n Der Weltmarktf\\xc3\\xbchrer im Bereich In-vitro-Diagnostik in Rotkreuz (ZG), Roche Diagnostics, ist auf der Suche nach einer kommunikationsstarken und GMP-erfahrenen Pers\\xc3\\xb6nlichkeit

Quality Control Engineer (BGE QC Reagents Testing) (partly remote)

Als QC Engineer \\xc2\\xabBG/E QC Reagents Testing\\xc2\\xbb im Bereich \\xc2\\xabBGE Quality Control\\xc2\\xbb ist man in stetem Austausch mit externen sowie firmeninternen Schnittstellen und stellt somit die termingerechte und qualit\\xc3\\xa4tskonforme Pr\\xc3\\xbcfung und Dokumentation von Reagenzien sicher. Man unterst\\xc3\\xbctzt und koordiniert in Zusammenarbeit mit Schnittstellen im MSAT und R&D m\\xc3\\xb6gliche Nonkonformit\\xc3\\xa4ten.

Ihre Aufgaben

• Mithilfe bei der Koordination und Durchf\\xc3\\xbchrung von QC-Testungen, deren Auswertung und GMP-gerechte Dokumentation.
• Erstellen und Pr\\xc3\\xbcfen von CoA und CoQ.
• Auswertung, Analyse und Monitoring von Qualit\\xc3\\xa4tsdaten (KPIs wie yield, RFT etc.), sowie Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team (z.B. OOS Board).
• Erstellen, Pflegen und Schulung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten.
• Erstellen, Bearbeiten und fachliches Pr\\xc3\\xbcfen von Abweichungsmeldungen in Zusammenarbeit mit dem Engineering-Bereich.
• Unterst\\xc3\\xbctzung beim Troubleshooting und den daraus resultierenden Aktionen.
• Identifikation und Pr\\xc3\\xa4sentation von Verbesserungsmassnahmen und Umsetzung in Absprache mit dem Produkt Team.
• Einf\\xc3\\xbchren von neuen Teammitgliedern, Mitarbeit bei der Ausbildung von QC-Teammitgliedern.
• Kommunikation, Interaktion und Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen.
• Eigner und/oder Task Manager von Engineering Change Requests in Absprache mit dem Produkt Team, inklusive fachliche und terminliche Planung und Koordination von Tasks mit allen Schnittstellen (QA, RnD, Engineering, etc.), sowie Sicherstellung der Dokumentation entsprechend GxP Richtlinien.
• Mitarbeit bei der Labororganisation sowie Aufrechterhaltung der Laborroutine.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (Biologie, Chemie oder vergleichbar) und/ oder abgeschlossen Berufsausbildung und Erfahrung im Arbeiten in der Medizintechnik/ Diagnostik.
• >1 Jahr Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Arbeitsumfeld.
• >1 Jahr Berufserfahrung im Schnittstellenmanagement und eine ausgepr\\xc3\\xa4gte Kommunikationsf\\xc3\\xa4higkeit.
• Hohes Qualit\\xc3\\xa4tsbewusstsein sowie selbst\\xc3\\xa4ndige, flexible, systematische und l\\xc3\\xb6sungsorientierte Arbeitsweis
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift).

Ihre Bewerbung

Bitte bewerben Sie sich online. F\\xc3\\xbcr weitere Informationen zur Stelle steht Ihnen gerne Ihr Kelly Consultant, Dr. med. Andreas Danner (+41 44 225 41 07 / +41 76 310 76 09; ) zur Verf\\xc3\\xbcgung.

\\xc3\\x9cber Kelly
Wir verbinden Menschen und Arbeit in einer Weise, die ihr Leben bereichert. Kelly Services\\xc2\\xae ist ein weltweit f\\xc3\\xbchrender Anbieter von Personall\\xc3\\xb6sungen und in \\xc3\\xbcber 40 L\\xc3\\xa4ndern aktiv. Zusammen mit seinen Tochtergesellschaften bietet Kelly ein umfassendes Angebot an Outsourcing- und Consulting-Dienstleistungen, Tempor\\xc3\\xa4r-, Fest- und Kaderstellen sowie flexible Arbeitsformen auf allen Hierarchiestufen an. Mit \\xc3\\xbcber 200 Mitarbeitenden in mehr als 40 Talent Offices und Centers ist Kelly Services (Schweiz) AG seit 1979 in der Schweiz pr\\xc3\\xa4sent.\\n \\n \\n \\n \\n \\n

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