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QC Engineer (BG/E QC Reagents Testing) (m/w/d) \\xe2\\x80\\x93 GMP / Schnittstellenmanagement / Qualit\\xc3\\xa4tsdatenanalyse / QC-Testungen / Deutsch und Englisch

Projekt:
F\\xc3\\xbcr unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen QC Engineer (BG/E QC Reagents Testing) (m/w/d)

Hintergrund:

Wir bei Roche setzen uns leidenschaftlich daf\\xc3\\xbcr ein, das Leben von Patienten zu verbessern, und wir sind mutig in unseren Entscheidungen und Handlungen \\xe2\\x80\\x93 wir glauben, dass ein gutes Gesch\\xc3\\xa4ft eine bessere Welt bedeutet. Aus diesem Grund kommen wir jeden Tag zur Arbeit. Wir verpflichten uns zu wissenschaftlicher Strenge, unanfechtbaren ethischen Grunds\\xc3\\xa4tzen und dem Zugang zu medizinischen Innovationen f\\xc3\\xbcr alle. Wir tun dies heute, um eine bessere Zukunft zu schaffen. Roche engagiert sich stark f\\xc3\\xbcr einen vielf\\xc3\\xa4ltigen und integrativen Arbeitsplatz. Wir sind bestrebt,Teams zusammenzustellen, die eine Vielzahl von Hintergr\\xc3\\xbcnden, Perspektiven und F\\xc3\\xa4higkeiten repr\\xc3\\xa4sentieren. Die F\\xc3\\xb6rderung der Vielfalt erm\\xc3\\xb6glicht es uns, einen gro\\xc3\\x9fartigen Arbeitsplatz zu schaffen und Innovationen f\\xc3\\xbcr Patienten zu entwickeln.

Als QC Engineer \\xc2\\xabBG/E QC Reagents Testing\\xc2\\xbb im Bereich \\xc2\\xabBGE Quality Control\\xc2\\xbb ist man in stetem Austausch mit externen sowie firmeninternen Schnittstellen und stellt somit die termingerechte und qualit\\xc3\\xa4tskonforme Pr\\xc3\\xbcfung und Dokumentation von Reagenzien sicher. Man unterst\\xc3\\xbctzt und koordiniert in Zusammenarbeit mit Schnittstellen im MSAT und R&D m\\xc3\\xb6gliche Nonkonformit\\xc3\\xa4ten.

Der oder die perfekte Kandidat:in hat ein abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biologie oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Erfahrung in der Medizintechnik sowie mindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld. Dies kann in Form einer operativen Mitarbeit gewesen sein, die Bereitschaft, eine SME (Subject Matter Expert) Rolle zu \\xc3\\xbcbernehmen, ist erforderlich. F\\xc3\\xbcr diese Aufgabe ben\\xc3\\xb6tigt man nachweisbare Erfahrung im Schnittstellenmanagement sowie eine ausgepr\\xc3\\xa4gte Kommunikationsf\\xc3\\xa4higkeit.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:

• Mithilfe Koordination und Durchf\\xc3\\xbchrung von QC-Testungen, deren Auswertung und GMP-gerechte Dokumentation
• Erstellen und Pr\\xc3\\xbcfen von CoA und CoQ
• Auswertung, Analyse und Monitoring von Qualit\\xc3\\xa4tsdaten (KPIs wie yield, RFT etc.), sowie Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team (z.B. OOS Board)
• Erstellen, Pflegen und Schulung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten
• Erstellen, Bearbeiten und fachliches Pr\\xc3\\xbcfen von Abweichungsmeldungen in Zusammenarbeit mit dem Engineeringbereich
• Unterst\\xc3\\xbctzung beim Troubleshooting und daraus resultierenden Aktionen (z.B. Action Teams)
• Identifikation und Pr\\xc3\\xa4sentation von Verbesserungsmassnahmen und Umsetzung in Absprache mit dem Produkt Team
• Einf\\xc3\\xbchren von neuen Teammitgliedern, Mitarbeit bei der Ausbildung von QC Teammitgliedern
• Kommunikation, Interaktion und Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
• Eigner und/oder Task Manager von Engineering Change Requests in Absprache mit dem Produkt Team, inklusive fachliche und terminliche Planung und Koordination von Tasks mit allen Schnittstellen (QA, RnD, Engineering, etc.), sowie Sicherstellung der Dokumentation entsprechend GxP Richtlinien
• Mitarbeit bei der Labororganisation sowie Aufrechterhaltung der Laborroutine

Must Haves:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biologie oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Erfahrung in der Medizintechnik
• Min. 1-3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Min. 1-3 Jahre Berufserfahrung im Schnittstellenmanagement, ausgepr\\xc3\\xa4gte Kommunikationsf\\xc3\\xa4higkeit
• Hohes Qualit\\xc3\\xa4tsbewusstsein sowie selbst\\xc3\\xa4ndige, flexible, systematische und l\\xc3\\xb6sungsorientierte Arbeitsweise
• Freude an der Arbeit mit Menschen in einem anspruchsvollen Laborumfeld
• Positive Lebenseinstellung, hohes Engagement, Durchsetzungsverm\\xc3\\xb6gen, Empathie, und F\\xc3\\xa4higkeit zur Selbstreflexion und stetigem Lernen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt

Referenz Nr.: 922852TP
Rolle: QC Engineer (BG/E QC Reagents Testing) (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 60-100%
Start: 01.11.23
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 06.09.23

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich w\\xc3\\xbcnschen, andere Position direkt zu erhalten, k\\xc3\\xb6nnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.

Kontaktieren Sie uns f\\xc3\\xbcr weitere Informationen \\xc3\\xbcber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

\\xc3\\x9cber uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten f\\xc3\\xbcr den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. F\\xc3\\xbcr unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen kein zus\\xc3\\xa4tzlichen Geb\\xc3\\xbchren.

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Branche: EDV

Funktion: Technologie/EDV\\n \\n \\n \\n \\n \\n

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