Per azienda cliente attiva nel Sopraceneri selezioniamo
QA SPECIALIST
Mansioni:
- Stabilire standard e criteri di qualit\\xc3\\xa0
- Analizzare e supervisionare processi produttivi aziendali
- In caso di risultati atipici, deviazioni, reclami coordinare team multidisciplinare di indagine sulla non conformit\\xc3\\xa0 al fine di elaborare azioni correttive efficaci
- Redigere e revisionare documentazione correlata
Supporto nelle seguenti attivit\\xc3\\xa0:
- Revisione/emissione di SOP
- Revisione dei documenti cGMP
- Ispezione, audit e autoispezioni
- Rapporto annuale sulla revisione della qualit\\xc3\\xa0 del prodotto e sulla verifica continua del processo (CPV).
- Processi di Recall e Mock Recall
- Qualificazione dei Fornitori secondo cGMP
- Gestione del Change Control (CCR).
- Indagini relative a Deviazioni, OOS/OOT, Reclami
- Indirizzamento e monitoraggio delle CAPA
Requisiti:
- Laurea in chimica, farmacia, scienze biologiche
- Almeno un anno di esperienza nel ruolo, presso industrie API/farmaceutiche
- Conoscenza norme cGMP
- Conoscenza strumenti di indagine e di analisi
- Capacit\\xc3\\xa0 analitiche e di risoluzione dei problemi
- Capacit\\xc3\\xa0 interpersonali, di comunicazione e leadership