\\n \\n Flex is the diversified manufacturing partner of choice that helps market-leading brands design, build and deliver innovative products that improve the world.We believe in the power of diversity and inclusion and cultivate a workplace culture of belonging that views uniqueness as a competitive edge and builds a community that enables our people to push the limits of innovation to make great products that create value and improve people\\\'s lives.A career at Flex offers the opportunity to make a difference and invest in your growth in a respectful, inclusive, and collaborative environment. If you are excited about a role but don\\\'t meet every bullet point, we encourage you to apply and join us to create the extraordinary.Job SummaryZur Unterst\\xc3\\xbctzung unserer aussergew\\xc3\\xb6hnlichen Teams, die grossartige Medizinaltechnik-Produkte entwickeln und zu unserem Wachstum beitragen, suchen dich als Product Quality Engineer \\xe2\\x80\\x93 Medical (a) f\\xc3\\xbcr unseren Flex-Standort in H\\xc3\\xa4gglingen / AG.In dieser Rolle berichtest du an den Head of Quality, unterst\\xc3\\xbctzt den Product Quality Engineering Manager und agierst als Ansprechpartner f\\xc3\\xbcr Kunden und Lieferanten in Bezug auf die Produktqualit\\xc3\\xa4t.So sieht ein typischer Tag aus:

• Sicherstellen der Einhaltung von Qualit\\xc3\\xa4tsanforderungen f\\xc3\\xbcr Medizinprodukte, sowie der Produktkonformit\\xc3\\xa4t bei \\xc3\\x84nderungen (Change Control);
• Selbst\\xc3\\xa4ndiges Arbeiten im Bereich Abweichungs\\xe2\\x80\\x93 und \\xc3\\x84nderungsmanagement und Unterst\\xc3\\xbctzung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualit\\xc3\\xa4tsmanagementsysteme;
• Erstellen von 8 D Reports inklusive CAPA\\xe2\\x80\\x99s im System und als CAPA Verantwortlicher f\\xc3\\xbcr die zugewiesenen Produkte/ Kunden;
• Erstellung und Koordinierung von Qualifizierungs- und Validierungspl\\xc3\\xa4nen f\\xc3\\xbcr bestehende und neue Produkte, Prozesse und Linien zusammen mit unseren Kunden, sowie selbstst\\xc3\\xa4ndige Durchf\\xc3\\xbchrung von Qualifizierungen und Validierungen;
• Planung und Implementierung von Requalifizierungen und Revalidierungen, sowie Untersuchen von Produktbeanstandungen und festlegen geeigneter Massnahmen;
• Koordinierung und Durchf\\xc3\\xbchrung von FMEAs und Statistische Analyse von Datens\\xc3\\xa4tzen und Kennziffern;
• Mitwirkung bei internen und externen Audits durch Kunden und Beh\\xc3\\xb6rden;
• Erstellung von Anforderungskatalogen, Kontrollpl\\xc3\\xa4nen, Master Validierungspl\\xc3\\xa4nen;
• 10% Reiset\\xc3\\xa4tigkeit zum Standort K\\xc3\\xbcssnacht.

Die Erfahrung, mit der wir unser Team verst\\xc3\\xa4rken wollen:

• Eine abgeschlossene Ausbildung (Uni, FH, TS, oder vergleichbar);
• Idealerweise Erfahrung in regulierten Industrien und mit Prozessmethoden wie MDD/MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820 (QSR), GMP u.\\xc3\\x84.;
• Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualit\\xc3\\xa4ts- und Probleml\\xc3\\xb6sungstechniken;
• Bestenfalls erste berufliche Erfahrung im Bereich Qualifizierungs- / Validierungstechnik und mit Schwerpunkt Spritzgusstechnik ist von Vorteil;
• Teamf\\xc3\\xa4higkeit, Lernbereitschaft, Proaktivit\\xc3\\xa4t und Flexibilit\\xc3\\xa4t;
• Gute PC-Kenntnisse und sicheres Arbeiten mit den g\\xc3\\xa4ngigen Officeanwendungen (Word, Excel PowerPoint);
• Erfahrung mit Statistik, idealerweise mit einer Statistiksoftware wie Minitab ist von Vorteil;
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein verhandlungssicheres Englisch sind Voraussetzungen;
• Starke Kommunikationsf\\xc3\\xa4higkeit und vernetztes Denken;
• Bereitschaft zur sporadischen Reiset\\xc3\\xa4tigkeit innerhalb der Schweiz.

Was du f\\xc3\\xbcr deine gute Arbeit erh\\xc3\\xa4lst:

• Ausf\\xc3\\xbchrliche Einarbeitung;
• Professionelles und modernes Arbeitsumfeld und E-Ladetadtionen;
• Zugang zu pers\\xc3\\xb6nlicher und beruflicher Entwicklung;
• Ein wettbewerbsf\\xc3\\xa4higes Gehaltspaket.

SH107Job Category QualityRequired Skills:Optional Skills:Flex is an Equal Opportunity Employer and employment selection decisions are based on merit, qualifications, and abilities. We celebrate diversity and do not discriminate based on: age, race, religion, color, sex, national origin, marital status, sexual orientation, gender identity, veteran status, disability, pregnancy status, or any other status protected by law. We\\\'re happy to provide reasonable accommodations to those with a disability for assistance in the application process. Please email and we\\\'ll discuss your specific situation and next steps (NOTE: this email does not accept or consider resumes or applications. This is only for disability assistance. To be considered for a position at Flex, you must complete the application process first).\\n \\n \\n \\n \\n \\n

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