Kann vertieftes Spezialistenwissen bieten, kann Kollegen coachen und hilft bei der Entwicklung anderer.
Erstellung qualit\\xc3\\xa4tsrelevanter bzw. spezifischer Reports und Abfragen aus dem MES unter Einhaltung von internen und externen regulatorischen Vorgaben
Erstellen und \\xc3\\x9cberarbeiten von Vorschriften im Aufgabengebiet (SOPs), wie z.B. die Erstellung der auf Automation- und MES bezogenen Vorschriften und SOPs
Stammdatenanpassungen in den Automationssystemen gem\\xc3\\xa4ss den innerhalb des MES System Basel geltenden Standardarbeitsanweisungen
Durchf\\xc3\\xbchrung, Mitarbeit und Support beim \\xc3\\x84nderungsmanagement, Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivit\\xc3\\xa4ten gem\\xc3\\xa4ss den internen Richtlinien
Durchf\\xc3\\xbchrung von Schulungen neuer Mitarbeitenden zur Einf\\xc3\\xbchrung in MES
Vertretung des Fachbereichs bei Inspektionen
Unterst\\xc3\\xbctzung von Analytikprojekten in \\xc3\\x9cbereinstimmung mit der Site und den PT Zielen, inkl. Erstellung von Berichten und Dokumentationen zu Projekten
F\\xc3\\xb6rderung der Zusammenarbeit mit anderen Data Science Teams
Must Haves:
Hochschul- oder Fachhochschulstudium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Feld (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Ingenieurswesen, Automation, Informationstechnologie oder auch Datenwissenschaft, Computerwissenschaft) mit Abschluss Bachelor, Master oder PhD
Min. 5 Jahre Erfahrung in einem GMP regulierten Umfeld, bevorzugt in einem pharmazeutischen Unternehmen
Min. 5 Jahre Berufserfahrung mit MES Systemen sowie im Automationsumfeld
Sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualit\\xc3\\xa4tssysteme und -prozesse
Kenntnisse in einer oder mehreren Programmiersprachen (Python, R, SQL, etc.)
Erfahrung in Visualisierungen, Statistik und Machine Learning
Erfahrung im Bereich Design und Verbesserungen lokal, global und im Netzwerk