• Wirtschaftliche Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich der Pharma Produktion unter Einhaltung aller GMP- und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften. Einhaltung von Qualit\\xc3\\xa4ts-, Quantit\\xc3\\xa4ts- und Terminvorgaben.
• Mithilfe bei der Ausbildung von Mitarbeitern.

• Einhalten der GMP, EHS und SOX Vorgaben und Richtlinien , die mit der jeweiligen Funktion verbunden sind.
• Vorbereitung, Durchf\\xc3\\xbchrung und Dokumentation der Abf\\xc3\\xbcllung.
• Korrekte, vollst\\xc3\\xa4ndige und p\\xc3\\xbcnktliche Durchf\\xc3\\xbchrung wiederkehrende Reinigungs- und Instandhaltungst\\xc3\\xa4tigkeiten gem\\xc3\\xa4ss Checkliste (Filtersterilisationen, Reinigungen usw.)
• Reinigung der Isolatoren und Vorbereitung f\\xc3\\xbcr Dekontamination.
• Bereitstellung aller Materialien und Ger\\xc3\\xa4tschaften f\\xc3\\xbcr die Abf\\xc3\\xbcllung(Prim\\xc3\\xa4res Packmaterial, Abf\\xc3\\xbcllequipment, Prozessauftr\\xc3\\xa4ge / Papiere etc.)
• Ausf\\xc3\\xbchrung der Reinigungs- und Sterilisationsprozesse dieser Materialien.
• Einbau des Abf\\xc3\\xbcllequipments in Isolator.
• Bedienung und Auswertung des Partikel Monitorings.
• Vorbereitung Boxen und Etiketten.
• Selbst\\xc3\\xa4ndige Durchf\\xc3\\xbchrung/\\xc3\\x9cberwachung der Abf\\xc3\\xbcllung sowie deren Dokumentation.
• Bedienung Waschmaschine, Steriltunnel, Abf\\xc3\\xbcllisolator, Magazinierer
• Durchf\\xc3\\xbchrung von In-Prozess-Kontrollen.
• Durchf\\xc3\\xbchrung des mikrobiologischen Monitorings (Abklatsch, Luftkeimsammlung)
• Reinigung der Abf\\xc3\\xbclllinie sowie der benutzten Ger\\xc3\\xa4tschaften.
• Durchf\\xc3\\xbchrung der Filtertests.
• Musterzug f\\xc3\\xbcr Qualit\\xc3\\xa4tskontrolle.
• \\xc3\\x9cberwachen und Einhalten von Sicherheits-, Unfallverh\\xc3\\xbctungs- sowie Hygiene- und Umweltschutzvorschriften.
• Einsparungen von allgem. Material.
• Meldet Vorkommnisse direkt an den Manufacturing Supervisor.
• Verantwortlich, dass alle durchgef\\xc3\\xbchrten GMP-relevanten T\\xc3\\xa4tigkeiten dokumentiert werden (Batch Record und resp. Logbuch).

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