Ms&t Validation Specialist (w/m/d)

Kirchberg, St. Gallen, Switzerland

Job Description

\\n \\n Sie m\\\\u00f6chten einen wertvollen Beitrag f\\\\u00fcr die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing \\\\u2013 daf\\\\u00fcr stehen wir als Aenova, einer der weltweit f\\\\u00fchrenden Auftragshersteller und -entwickler f\\\\u00fcr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum f\\\\u00fcr die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln. \\\\nAufgabengebiet\\\\n
\\\\n * Mitarbeit bei Validierungsstrategien (Prozess- und Reinigungsvalidierung)\\\\n
  • Planung, Koordination, Durchf\\\\u00fchrung und Aktualisierung von Validierungen (Reinigung- und Prozessvalidierung)\\\\n
  • Prozessoptimierung und Technologie\\\\u00fcbertragung:\\\\n
  • Mitarbeit bei Entwicklung, Implementierung und Optimierung von Herstell- und Reinigungsprozessen in die Produktion (inkl. Erstellung GAP Analysen)\\\\n
  • Projektschnittstellenarbeit zwischen Produktion, Entwicklung und Technik (ggf. weitere)\\\\n
  • Erstellung von Dokumentationen (Herstellanweisung, Validierungsdokumenten, Risikoanalysen zu Herstellprozessen und Anlagen)\\\\n
  • Unterst\\\\u00fctzung bei GMP Themen (Schulung von Mitarbeitern, Abweichungen, Reklamationen)\\\\n\\\\n
Ihr Profil\\\\n
\\\\n * Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. in Pharmazie, Chemie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten Fach) oder mehrj\\\\u00e4hrige einschl\\\\u00e4gige Berufserfahrung\\\\n
  • Kenntnisse in den Bereichen Herstellungsprozesse und Qualit\\\\u00e4tssicherung (GMP\\\\/GxP)\\\\n
  • Gutes technisches Verst\\\\u00e4ndnis f\\\\u00fcr Herstellprozesse, Verst\\\\u00e4ndnis f\\\\u00fcr Prozess- und Reinigungsvalidierung\\\\n
  • Verst\\\\u00e4ndnis der spezifischen Anforderungen der Life Science Branche.\\\\n
  • Erfahrung mit Validierungsmethoden und -tools, Risikobewertung und Ursachenanalyse (z.B. FMEA, Fishbone) sind von Vorteil, idealerweise in der pharmazeutischen oder Lebensmittel Industrie\\\\n
  • Kenntnisse im Bereich Prozessentwicklung und -transfer sind von Vorteil.\\\\n
  • Versiert in g\\\\u00e4ngigen IT-Anwendungen (z.B. MS Office, SAP)\\\\n
  • Fliessende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift\\\\n
  • Lernbereitschaft, Teamf\\\\u00e4higkeit, Flexibilit\\\\u00e4t, analytisches Denkverm\\\\u00f6gen und Probleml\\\\u00f6sungskompetenz sind gew\\\\u00fcnscht\\\\n\\\\n
Ihre Motivation\\\\nSie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine \\\\u201cget-it-done\\\\u201c-Kultur und denken lieber in L\\\\u00f6sungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?\\\\u00a0\\\\nBei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: gerne zur Verf\\\\u00fcgung\\\\n SWISS CAPS AG \\\\u2022 Member of the Aenova Group \\\\u2022 Husenstrasse 35 \\\\u2022 9533 Kirchberg SG, Schweiz\", \"hiringOrganization\": { \"@type\": \"Organization\", \"name\": \"Swiss Caps AG\", \"sameAs\": \"https:\\\\/\\\\/www.aenova-group.com\", \"logo\": \"https:\\\\/\\\\/content.prescreen.io\\\\/company\\\\/logo\\\\/ou4syin7xfk00ksgk44w0ww4sc40cgs.jpg\" }, \"title\": \"MS&T Validation Specialist (w\\\\/m\\\\/d)\", \"validThrough\": \"2025-01-01\", \"baseSalary\": null, \"employmentType\": \"Full-time employee\", \"identifier\": { \"@type\": \"PropertyValue\", \"name\": \"Swiss Caps AG\", \"value\": \"6uq5i1xt\" }, \"jobLocation\": { \"@type\": \"Place\", \"address\": { \"@type\": \"PostalAddress\", \"addressLocality\": \"Kirchberg\", \"addressCountry\": \"Switzerland\", \"postalCode\": \"9533\" } } }\\n \\n \\n \\n \\n \\n

\\n\\n \\n Aenova\\n \\n\\n

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Job Detail

  • Job Id
    JD1642281
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Full Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Kirchberg, St. Gallen, Switzerland
  • Education
    Not mentioned