\\n \\n Sie m\\\\u00f6chten einen wertvollen Beitrag f\\\\u00fcr die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing \\\\u2013 daf\\\\u00fcr stehen wir als Aenova, einer der weltweit f\\\\u00fchrenden Auftragshersteller und -entwickler f\\\\u00fcr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum f\\\\u00fcr die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln. \\\\nAufgabengebiet\\\\n \\\\n * Mitarbeit bei Validierungsstrategien (Prozess- und Reinigungsvalidierung)\\\\n
Planung, Koordination, Durchf\\\\u00fchrung und Aktualisierung von Validierungen (Reinigung- und Prozessvalidierung)\\\\n
Prozessoptimierung und Technologie\\\\u00fcbertragung:\\\\n
Mitarbeit bei Entwicklung, Implementierung und Optimierung von Herstell- und Reinigungsprozessen in die Produktion (inkl. Erstellung GAP Analysen)\\\\n
Projektschnittstellenarbeit zwischen Produktion, Entwicklung und Technik (ggf. weitere)\\\\n
Erstellung von Dokumentationen (Herstellanweisung, Validierungsdokumenten, Risikoanalysen zu Herstellprozessen und Anlagen)\\\\n
Unterst\\\\u00fctzung bei GMP Themen (Schulung von Mitarbeitern, Abweichungen, Reklamationen)\\\\n\\\\n
Ihr Profil\\\\n \\\\n * Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. in Pharmazie, Chemie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten Fach) oder mehrj\\\\u00e4hrige einschl\\\\u00e4gige Berufserfahrung\\\\n
Kenntnisse in den Bereichen Herstellungsprozesse und Qualit\\\\u00e4tssicherung (GMP\\\\/GxP)\\\\n
Gutes technisches Verst\\\\u00e4ndnis f\\\\u00fcr Herstellprozesse, Verst\\\\u00e4ndnis f\\\\u00fcr Prozess- und Reinigungsvalidierung\\\\n
Verst\\\\u00e4ndnis der spezifischen Anforderungen der Life Science Branche.\\\\n
Erfahrung mit Validierungsmethoden und -tools, Risikobewertung und Ursachenanalyse (z.B. FMEA, Fishbone) sind von Vorteil, idealerweise in der pharmazeutischen oder Lebensmittel Industrie\\\\n
Kenntnisse im Bereich Prozessentwicklung und -transfer sind von Vorteil.\\\\n
Versiert in g\\\\u00e4ngigen IT-Anwendungen (z.B. MS Office, SAP)\\\\n
Fliessende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift\\\\n
Lernbereitschaft, Teamf\\\\u00e4higkeit, Flexibilit\\\\u00e4t, analytisches Denkverm\\\\u00f6gen und Probleml\\\\u00f6sungskompetenz sind gew\\\\u00fcnscht\\\\n\\\\n
Ihre Motivation\\\\nSie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine \\\\u201cget-it-done\\\\u201c-Kultur und denken lieber in L\\\\u00f6sungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?\\\\u00a0\\\\nBei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: gerne zur Verf\\\\u00fcgung\\\\n SWISS CAPS AG \\\\u2022 Member of the Aenova Group \\\\u2022 Husenstrasse 35 \\\\u2022 9533 Kirchberg SG, Schweiz\", \"hiringOrganization\": { \"@type\": \"Organization\", \"name\": \"Swiss Caps AG\", \"sameAs\": \"https:\\\\/\\\\/www.aenova-group.com\", \"logo\": \"https:\\\\/\\\\/content.prescreen.io\\\\/company\\\\/logo\\\\/ou4syin7xfk00ksgk44w0ww4sc40cgs.jpg\" }, \"title\": \"MS&T Validation Specialist (w\\\\/m\\\\/d)\", \"validThrough\": \"2025-01-01\", \"baseSalary\": null, \"employmentType\": \"Full-time employee\", \"identifier\": { \"@type\": \"PropertyValue\", \"name\": \"Swiss Caps AG\", \"value\": \"6uq5i1xt\" }, \"jobLocation\": { \"@type\": \"Place\", \"address\": { \"@type\": \"PostalAddress\", \"addressLocality\": \"Kirchberg\", \"addressCountry\": \"Switzerland\", \"postalCode\": \"9533\" } } }\\n \\n \\n \\n \\n \\n