F\\xc3\\xbcr die Welt sorgen ? beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der F\\xc3\\xbcrsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Die Abteilung Discovery, Product Development & Supply (DPDS) Clinical Manufacturing and Technology ist Teil der Organisation f\\xc3\\xbcr pharmazeutische Entwicklung innerhalb von Janssen. Innerhalb der DPDS Clinical Manufacturing and Technology ist die Fill Finish Pilot Plant (F2P2) am Standort Schaffhausen verantwortlich f\\xc3\\xbcr:
- Lieferung von Fill Finish Biologics Produkte, die f\\xc3\\xbcr klinische Studien ben\\xc3\\xb6tigt werden. Diese Produktewerden unter aseptischen GMP Prozessbedingungen in unserer internen Pilotanlage abgef\\xc3\\xbcllt. - Unterst\\xc3\\xbctzen von Launch Aktivit\\xc3\\xa4ten von kommerziellen Produkten - Bereitstellung von Anlagen, Ausr\\xc3\\xbcstungen und Prozess-Know-how, um sicherzustellen, dass klinische und kommerzielle Prozesse erfolgreich \\xc3\\xbcbertragen, skaliert (up- und outscaling) und ausgef\\xc3\\xbchrt werden. Zu den Hauptt\\xc3\\xa4tigkeiten geh\\xc3\\xb6ren:
- Aseptische Abf\\xc3\\xbcllung und Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich unter Einhaltungaller GMP- und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften - Einhaltung s\\xc3\\xa4mtlicher Qualit\\xc3\\xa4ts- und Terminvorgaben - Vorbereitung und Verwaltung von Abf\\xc3\\xbcllequipment f\\xc3\\xbcr die pharmazeutische Sterilproduktion - Bedienung modernster Anlagen im Bereich der sterilen, pharmazeutischen Herstellung unter Einhaltung aller Qualit\\xc3\\xa4ts-, Quantit\\xc3\\xa4ts- und Sicherheitsanforderungen gem\\xc3\\xa4ss aktuellen GMP-Richtlinien - Reinigungs-, Vor- und Nachbereitungsaufgaben im Zusammenhang mit der Abf\\xc3\\xbclllinie sowie dem dazugeh\\xc3\\xb6rigen Equipment - Aktive Mitwirkung bei der Festlegung der praktischen Arbeitsabl\\xc3\\xa4ufen an der Produktionslinie im Rahmen der Einf\\xc3\\xbchrung neuer Produkte - Mitarbeit bei Projekt der Einbringung der neuen Abf\\xc3\\xbcllanlage MPL1 - GMP-gerechte Prozessdokumentation in elektronischer Form (MES) sowie Erstellung von SOPs - Bei Bedarf Unterst\\xc3\\xbctzung der Optische Inspektion und Medical Device Assembly - \\xc3\\x9cberwachen und Einhalten von Sicherheits-, Unfallverh\\xc3\\xbctungs- sowie Hygiene- und Umweltschutzvorschriften
F\\xc3\\xbcr diese verantwortungsvolle und h\\xc3\\xb6chst flexible Aufgabe suchen wir sehr selbstst\\xc3\\xa4ndige Mitarbeitende, die sich durch ihre exakte und zuverl\\xc3\\xa4ssige Arbeitsweise auszeichnen und gerne in Teams arbeiten. Im Weiteren bringen Sie noch folgende Qualifikationen mit:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie-/Pharmatechnologe*in oder abgeschlossene technische Berufslehre, idealerweise im Umfeld einer Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelproduktion - Berufserfahrungen mit Kenntnissen der aseptischen Fertigung/Lyophilisation (Ansatz oder Abf\\xc3\\xbcllung) von Vorteil - Das Arbeiten im GMP-Umfeld stellt f\\xc3\\xbcr Sie eine interessante Herausforderung dar und motiviert Sie auch inanspruchsvollen Situationen - Interesse an vollautomatisierten Herstellungsprozessen - Interesse an Projektunterst\\xc3\\xbctzung - Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb - Gute Deutschkenntnisse ist erforderlich, Grundkenntnisse in Englisch sind in unserem internationalen Umfeld von Vorteil - Gute EDV -Anwenderkenntnisse (MS-Office, SAP, MES) - Teamf\\xc3\\xa4higkeit, Flexibilit\\xc3\\xa4t, Verantwortungs- und Hygienebewusstsein, exakte Arbeitsweise Diese Stelle in Schaffhausen ist zun\\xc3\\xa4chst auf ca. 12 Monate befristet. Interessierst du dich f\\xc3\\xbcr diese spannende Aufgabe in einem international f\\xc3\\xbchrenden Pharmaunternehmen? M\\xc3\\xb6chtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollst\\xc3\\xa4ndige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen w\\xc3\\xbcnschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.