\\n \\n Werde Teil unserer Healthcare Mission und Mitglied unseres Regulatory Affairs Teams alsManager:in Regulatory Affairs (80% - 100%)In deiner abwechslungsreichen Position als Manager:in Regulatory Affairs verantwortest du das Tagesgesch\\xc3\\xa4ft im Bereich Regulatory Affairs (RA) der Medizinprodukte. Dabei stellst du die Erf\\xc3\\xbcllung der regulatorischen Anforderungen an die Produkte sicher. Du erstellst und pflegst Medizinproduktedossiers, setzt die PMS und PMCF um und begleitest die Neuentwicklungen.Mit deinen Kenntnissen zur Medizinprodukteverordnung bist du die interne Fach- und Koordinationsstelle. Du agierst als Schnittstelle zu vielen internen und externen Anspruchsgruppen, insbesondere aber zu Beh\\xc3\\xb6rden, Notified Bodies und unserem Mutterkonzern. Die verantwortliche Betreuung des Bereichs Regulatory und Clinical Affairs sowie die Vertretung der IVF HARTMANN AG in Fachgremien runden dein Aufgabenspektrum ab.Kompetenzen:

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in Pharmazie, Chemie oder Biochemie oder vergleichbarer Studienabschluss
• Mindestens 3 Jahre relevante Praxiserfahrung im regulatorischen Umfeld der Medizinprodukte
• Gute Kenntnisse \\xc3\\xbcber MDR und MepV, Kenntnisse \\xc3\\xbcber PSA-Verordnung sind von Vorteil
• Ausgepr\\xc3\\xa4gte strukturierte Arbeitsweise kombiniert mit l\\xc3\\xb6sungsorientiertem Denken und starken kommunikativen F\\xc3\\xa4higkeiten
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits:

• Stabiles und kontinuierlich wachsendes Unternehmen mit \\xc3\\xbcber 150-j\\xc3\\xa4hriger Firmen-Erfolgsgeschichte und der Mission, das Leben von Patienten und Gesundheitsfachkr\\xc3\\xa4ften nachhaltig positiv zu beeinflussen.
• #gerneperdu \\xc3\\xbcber alle Hierarchieebenen hinweg in einer unterst\\xc3\\xbctzenden und offenen Atmosph\\xc3\\xa4re gem\\xc3\\xa4ss unserem Motto: Stronger Teams. Better Care.
• 30 Tage Ferien; flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. Home Office und Gleitzeit
• Stillstand ist R\\xc3\\xbcckschritt, von daher profitierst du von unserem umfangreichen Weiterbildungsprogramm, fachliche Weiterbildungen werden individuell unterst\\xc3\\xbctzt.
• Verschiedenste Mitarbeiterangebote wie die Brands4Employees-Plattform, Verg\\xc3\\xbcnstigungen im Bereich Mobilfunk & Mobilit\\xc3\\xa4t und bei Konzerngesellschaften, wie z. B. Kneipp
• Friendly Workspace mit verschiedenen Sport- und Gesundheitsangeboten, Kooperation mit Fitnessstudio, Ruheraum, Massageangebote, h\\xc3\\xb6henverstellbare Schreibtische, uvm.

Gestalte eine Karriere, bei der Menschen aus dem Gesundheitswesen sowie das Wohl von Patientinnen und Patienten im Mittelpunkt stehen. Wachse in einer zukunftsorientierten Kultur, die gepr\\xc3\\xa4gt ist von Vertrauen und Offenheit. Bewirb dich jetzt \\xc3\\xbcber unsere Online-Plattform.Deine Kontaktperson:Ines MarusicHelps. Cares. Protects.Werde Teil unserer Healthcare Mission und Mitglied unseres Regulatory Affairs Teams alsManager:in Regulatory Affairs (80% - 100%)In deiner abwechslungsreichen Position als Manager:in Regulatory Affairs verantwortest du das Tagesgesch\\xc3\\xa4ft im Bereich Regulatory Affairs (RA) der Medizinprodukte. Dabei stellst du die Erf\\xc3\\xbcllung der regulatorischen Anforderungen an die Produkte sicher. Du erstellst und pflegst Medizinproduktedossiers, setzt die PMS und PMCF um und begleitest die Neuentwicklungen.Mit deinen Kenntnissen zur Medizinprodukteverordnung bist du die interne Fach- und Koordinationsstelle. Du agierst als Schnittstelle zu vielen internen und externen Anspruchsgruppen, insbesondere aber zu Beh\\xc3\\xb6rden, Notified Bodies und unserem Mutterkonzern. Die verantwortliche Betreuung des Bereichs Regulatory und Clinical Affairs sowie die Vertretung der IVF HARTMANN AG in Fachgremien runden dein Aufgabenspektrum ab.Kompetenzen:

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in Pharmazie, Chemie oder Biochemie oder vergleichbarer Studienabschluss
• Mindestens 3 Jahre relevante Praxiserfahrung im regulatorischen Umfeld der Medizinprodukte
• Gute Kenntnisse \\xc3\\xbcber MDR und MepV, Kenntnisse \\xc3\\xbcber PSA-Verordnung sind von Vorteil
• Ausgepr\\xc3\\xa4gte strukturierte Arbeitsweise kombiniert mit l\\xc3\\xb6sungsorientiertem Denken und starken kommunikativen F\\xc3\\xa4higkeiten
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits:

• Stabiles und kontinuierlich wachsendes Unternehmen mit \\xc3\\xbcber 150-j\\xc3\\xa4hriger Firmen-Erfolgsgeschichte und der Mission, das Leben von Patienten und Gesundheitsfachkr\\xc3\\xa4ften nachhaltig positiv zu beeinflussen.
• #gerneperdu \\xc3\\xbcber alle Hierarchieebenen hinweg in einer unterst\\xc3\\xbctzenden und offenen Atmosph\\xc3\\xa4re gem\\xc3\\xa4ss unserem Motto: Stronger Teams. Better Care.
• 30 Tage Ferien; flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. Home Office und Gleitzeit
• Stillstand ist R\\xc3\\xbcckschritt, von daher profitierst du von unserem umfangreichen Weiterbildungsprogramm, fachliche Weiterbildungen werden individuell unterst\\xc3\\xbctzt.
• Verschiedenste Mitarbeiterangebote wie die Brands4Employees-Plattform, Verg\\xc3\\xbcnstigungen im Bereich Mobilfunk & Mobilit\\xc3\\xa4t und bei Konzerngesellschaften, wie z. B. Kneipp
• Friendly Workspace mit verschiedenen Sport- und Gesundheitsangeboten, Kooperation mit Fitnessstudio, Ruheraum, Massageangebote, h\\xc3\\xb6henverstellbare Schreibtische, uvm.

Gestalte eine Karriere, bei der Menschen aus dem Gesundheitswesen sowie das Wohl von Patientinnen und Patienten im Mittelpunkt stehen. Wachse in einer zukunftsorientierten Kultur, die gepr\\xc3\\xa4gt ist von Vertrauen und Offenheit. Bewirb dich jetzt \\xc3\\xbcber unsere Online-Plattform.Deine Kontaktperson:Ines Marusic\\n \\n \\n \\n \\n \\n

\\n\\n \\n Hartmann\\n \\n\\n

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