\\n Unser Kunde ist ein inhabergef\\xc3\\xbchrtes KMU mit 200 Mitarbeitenden.
Zur St\\xc3\\xa4rkung des Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine motivierte Pers\\xc3\\xb6nlichkeit als
Leitung Qualifizierung / Validierung
Ihre Aufgaben:
Personelle und fachliche F\\xc3\\xbchrung und Weiterentwicklung des Teams Qualifizierung/Validierung in Zusammenarbeit mit der Leitung QS
Erstellung/\\xc3\\x9cberarbeitung von dem Aufgabenbereich zugeh\\xc3\\xb6rigen SOP\\\'s und anderer GMP-Dokumente (URS, Risikoanalyse, Pl\\xc3\\xa4ne, Berichte etc.)
\\xc3\\x9cbernahme der Projektleitung f\\xc3\\xbcr Qualifizierungs- und Validierungsprojekte nach Absprache mit dem Vorgesetzten
Unterst\\xc3\\xbctzung in den Bereichen Qualifizierungs-/Validierungsprojekte, Kalibriert\\xc3\\xa4tigkeiten, Produktion/Technik bei technischen Fragestellungen
Erstellung, Pflege bzw. Pr\\xc3\\xbcfung zugeh\\xc3\\xb6riger Vorgabedokumente
Mitwirkung bei der Verbesserung von Prozessen und Abl\\xc3\\xa4ufen innerhalb der Qualifizierungs- / Validierungsgruppe
Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung innerhalb des Aufgabenbereiches
Vor- und Nachbearbeitung von Inspektionen / Audits
Pr\\xc3\\xa4sentation / Darlegung der durchgef\\xc3\\xbchrten T\\xc3\\xa4tigkeiten bei Inspektionen / Audits durch Beh\\xc3\\xb6rden / Kunden
Ihr Profil:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium an einer Universit\\xc3\\xa4t oder einer Fachhochschule, chemisch-pharmazeutische oder technische Ausbildung mit Weiterbildung im GMP-Bereich
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Bereich der Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen in der Pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik, gute Kenntnisse der Anforderungen aus Annex 1 und Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens
Erfahrung in mindestens drei der nachfolgenden Bereiche: Kalibrierung, Qualifizierung von Produktionsanlagen / Medien, Raumqualifizierung, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, CSV
Fundierte Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Strukturierte, selbstst\\xc3\\xa4ndige Arbeitsweise und analytisches Denkverm\\xc3\\xb6gen, hands-on Mentalit\\xc3\\xa4t, sicheres Auftreten bei internen und externen Stellen
Unser Kunde bietet Ihnen:
Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche T\\xc3\\xa4tigkeit in einem spannenden Umfeld in unserem von Tradition und Innovation gepr\\xc3\\xa4gten Familienunternehmen
Ein motiviertes Team und eine enge interdisziplin\\xc3\\xa4re Zusammenarbeit
Zeitgem\\xc3\\xa4sse Anstellungsbedingungen und gute Sozialleistungen
Interessiert? Dann freut sich \\xc3\\xbcber Ihre Bewerbung.\\n \\n \\n \\n \\n \\n