\\n \\n Wir suchen f\\\\u00fcr unseren Quality und Compliance Bereich einen\\\\u00a0IT Quality Manager\\\\u00a0(m\\\\/w\\\\/d). Die Verantwortung liegt in der Steuerung, Planung, Konzeptionierung und Erstellung von\\\\u00a0Validierungsdokumenten\\\\u00a0bei\\\\u00a0unseren IT-Kundenprojekten zur Sicherstellung der Qualit\\\\u00e4t\\\\/Compliance.\\\\nAufgaben & Verantwortlichkeiten\\\\n
\\\\n * Konzeption, Planung und Durchf\\\\u00fchrung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech)\\\\n

• Beratung und Unterst\\\\u00fctzung der Anwendungsverantwortlichen\\\\u00a0bei der Implementierung und der Lifecycle maintenance von\\\\u00a0GxP-konformer Systeme\\\\n
• Operative Ausf\\\\u00fchrung von\\\\u00a0Validierungsaktivit\\\\u00e4ten bei CSV-Projekten\\\\u00a0\\\\n
• Evaluierung und Erstellung von GMP-konforme Dokumentation\\\\n
• Unterst\\\\u00fctzung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes\\\\n
• Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen\\\\n\\\\n

Allgemeine Informationen\\\\n
\\\\n * Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung\\\\n

• Anstellungsart: Festanstellung\\\\n
• Pensum: 100%\\\\n
• Arbeitsort: Basel\\\\u00a0\\\\n\\\\n

Dein\\\\u00a0Profil\\\\n
\\\\n * Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung\\\\n

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualit\\\\u00e4tsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.)\\\\n
• Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systeml\\\\u00f6sungen - und - herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR820 usw.\\\\n
• Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen\\\\/interdisziplin\\\\u00e4ren Teams\\\\n
• Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden\\\\n
• Erfahrung als Auditor von Vorteil\\\\n
• Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch\\\\n
• Starke Auspr\\\\u00e4gung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln\\\\n\\\\n

Wir bieten\\\\u00a0Dir\\\\n
\\\\n * Helle und moderne B\\\\u00fcros zentral in Basel, N\\\\u00e4he Bahnhof SBB\\\\n

• Sehr angenehme Arbeitsatmosph\\\\u00e4re\\\\n
• Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team\\\\n
• Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet\\\\n
• Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung\\\\n
• Selbst\\\\u00e4ndiges und eigenverantwortliches Arbeiten\\\\n
• Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien\\\\n
• Faires Gehalt\\\\n\\\\n

Kontakt\\\\nJan Schmitz-Elsen\\\\nTalent Acquisition Consultant\\\\n+41 79 425 10 45
jan.schmitzWir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!\\\\n \\\\u00a0\\\\n Auf sehen Sie eine \\\\u00dcbersicht unserer Vakanzen\", \"hiringOrganization\": { \"@type\": \"Organization\", \"name\": \"Datalynx AG\", \"sameAs\": \"http:\\\\/\\\\/www.datalynx.ch\", \"logo\": \"https:\\\\/\\\\/content.prescreen.io\\\\/company\\\\/logo\\\\/1176744725638606fcc7d9c7.62663972_abwgasgogp44ok4ccokosww0oggco04.jpg\" }, \"title\": \"IT Quality Manager (m\\\\/w\\\\/d)\", \"validThrough\": null, \"baseSalary\": null, \"employmentType\": \"Full-time employee\", \"identifier\": { \"@type\": \"PropertyValue\", \"name\": \"Datalynx AG\", \"value\": \"moticly7\" }, \"jobLocation\": { \"@type\": \"Place\", \"address\": { \"@type\": \"PostalAddress\", \"addressLocality\": \"Basel\", \"addressCountry\": \"Switzerland\", \"postalCode\": \"4052\" } } }\\n \\n \\n \\n \\n \\n

\\n\\n \\n Datalynx\\n \\n\\n

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