\\n Global Personal ist ein eigenst\\xc3\\xa4ndiges Unternehmen der Interiman Group SA mit \\xc3\\xbcber 100 Mitarbeitenden, die an 21 Standorten in der Deutschschweiz ein komplettes Programm von Dienstleistungen im Bereich Human Resources anbieten.

F\\xc3\\xbcr unseren Mandanten, F. Hoffmann La Roche in Basel suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine zuverl\\xc3\\xa4ssige Pers\\xc3\\xb6nlichkeit m/w/d als

Experte-Manufacturing visuelle Kontrolle 100%

Stellenbeschreibung

Hauptaufgaben:

• GMP-konforme visuelle Kontrolle sowie GMP-konforme Dokumentation von sterilen klinischen Pr\\xc3\\xbcfpr\\xc3\\xa4paraten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen Lyo- und Fl\\xc3\\xbcssigvials, Fertigspritzen und Cartridges
• Vor- und Nachbereitung (z.B. Reinigung, Line Clearance)
• Musterz\\xc3\\xbcge, visuellen Kontrolle und Stichprobenkontrolle von Mustern sowie enge Zusammenarbeit mit Logistik f\\xc3\\xbcr die \\xc3\\x9cbergabe von Mustern
• Bearbeiten der Ware im MES, Ein-und Auslagerung von Ware
• Auff\\xc3\\xbcllen von Restgebinde, Generieren Gutware und Ware nach internen Vorgaben versandfertig bereitstellen
• Reinigung der Arbeitspl\\xc3\\xa4tze, Arbeiten nach 5S
• Durchf\\xc3\\xbchrung der Dichtigkeitskontrolle von Mediafills
• Durchf\\xc3\\xbchrung von Qualifizierungen
• Durchf\\xc3\\xbchrung von praktischen Trainings/Einarbeitung
• Unterst\\xc3\\xbctzung bei Audits und Inspektionen

Zus\\xc3\\xa4tzlich kommen hinzu:

• Verantwortlichkeit f\\xc3\\xbcr zugewiesenen Anlagen
• Aktualisierung des Prozess Tracking Tools (Smartsheet), Unterst\\xc3\\xbctzung bei Feinplanung, Koordination der visuellen Kontrolle
• Fundiertes fachspezifisches Verst\\xc3\\xa4ndnis, Aufrechterhaltung und Erweiterung der fachspezifischen Kenntnisse, Rolle als Kontaktperson f\\xc3\\xbcr fachbezogene Fragestellungen
• Prozessbezogene \\xc3\\x84nderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System (Veeva) (z.b. Initiieren von Unplanned Events, Bearbeitung von Actions)
• Subject Matter Expert (SME), Autorenschaft, Mitarbeit f\\xc3\\xbcr PQS Dokumente (z.b. SOP)
• Zusammenarbeit innerhalb des CSC und mit relevanten internen und externen Schnittstellen sowie F\\xc3\\xa4higkeiten in der Zusammenarbeit im Team

Erwartetes Profil

• Abgeschlossene Berufsausbildung, Bachelor oder Master oder einen vergleichbaren Abschluss mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschafen, Ingenieurwissenschaften, pharmazeutischen Herstellung etc.)
• min. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualit\\xc3\\xa4tssicherung; damit einhergehend ausgepr\\xc3\\xa4gte Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der visuellen Kontrolle parenteraler Produkte
• Routinierter Umgang mit IT-Systemen, z.B. Condor, Trackwise, Veeva, Google Suite (gSheet, gDoc, gDrive), Smartsheet, MES, Microsoft Office
• sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• positiv denkend, l\\xc3\\xb6sungsorientiert, Can-Do Einstellung
• starke Team- F\\xc3\\xa4higkeiten
• offene und agile Einstellung, um Ver\\xc3\\xa4nderungen als Chance zu erkennen in einem sich st\\xc3\\xa4ndig ver\\xc3\\xa4nderndem Umfeld
• arbeiten selbstst\\xc3\\xa4ndig, \\xc3\\xbcbernehmen Verantwortung
• offene Speak-Up und Fehlerkultur
• grosses Interesse an prozesstechnischen Abl\\xc3\\xa4ufen und k\\xc3\\xb6nnen sich begeistern f\\xc3\\xbcr die visuelle Kontrolle
• bereit und neugierig, sich weiterzuentwickeln, und sich bereichs\\xc3\\xbcbergreifend einzubringen
• gute Englisch Kenntnisse von Vorteil

Start: 01.11.2023 - sp\\xc3\\xa4testens 01.12.2023
Enddatum: 1 Jahr nach Start - Verl\\xc3\\xa4ngerung m\\xc3\\xb6glich

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollst\\xc3\\xa4ndige Online-Bewerbung.

Informationen

Agentur GPP AG - BASEL LIFESCIENCE - +41 61 205 62 62

Ver\\xc3\\xb6ffentlicht am 2. Oktober 2023

Berater-inOrnella Meyer

\\xc3\\x84HNLICHE ANGEBOTE

Logistikspezialist Clinical Distribution

Tempor\\xc3\\xa4r - Vollzeit

Experte-Manufacturing visuelle Kontrolle

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Tempor\\xc3\\xa4r - Vollzeit

Leiter Qualit\\xc3\\xa4tskontrolle

Dauerstelle - Vollzeit

Global Personal Partner rekrutiert und selektiert Kandidaten f\\xc3\\xbcr anspruchsvolle Dauerstellen oder befristete tempor\\xc3\\xa4r Stellen in den Branchen Administration, Industrie, Bauindustrie, Gewerbe, Technik, IT und Medical.

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