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Jobregion: Basel, Schweiz

Stellenprozente: 100 %

Pharma & Chemie & Life Science

Experte-Manufacturing Visuelle Kontrolle

Beschreibung

Wir suchen f\\xc3\\xbcr unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten Experte-Manufacturing Visuelle Kontrolle f\\xc3\\xbcr einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verl\\xc3\\xa4ngerung.

Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngesch\\xc3\\xa4ft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien f\\xc3\\xbcr Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung.

Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) (PTDE-C) in Basel ist verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Herstellung und Abf\\xc3\\xbcllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio. F\\xc3\\xbcr die Belieferung der klinischen Studien in Phase I-III stehen am Standort Basel \\xe2\\x80\\x9estate of the art\\xe2\\x80\\x9c Fertigungsanlagen in einem modernen Geb\\xc3\\xa4ude zur Verf\\xc3\\xbcgung.

T\\xc3\\xa4tigkeiten

• Hauptaufgaben:

• GMP-konforme visuelle Kontrolle sowie GMP-konforme Dokumentation von sterilen klinischen Pr\\xc3\\xbcfpr\\xc3\\xa4paraten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen Lyo- und Fl\\xc3\\xbcssigvials, Fertigspritzen und Cartridges
• Vor- und Nachbereitung (z.B. Reinigung, Line Clearance)
• Musterz\\xc3\\xbcge, visuellen Kontrolle und Stichprobenkontrolle von Mustern sowie enge Zusammenarbeit mit Logistik f\\xc3\\xbcr die \\xc3\\x9cbergabe von Mustern
• Bearbeiten der Ware im MES, Ein-und Auslagerung von Ware
• Auff\\xc3\\xbcllen von Restgebinde, Generieren Gutware und Ware nach internen Vorgaben versandfertig bereitstellen
• Reinigung der Arbeitspl\\xc3\\xa4tze, Arbeiten nach 5S
• Durchf\\xc3\\xbchrung der Dichtigkeitskontrolle von Mediafills
• Durchf\\xc3\\xbchrung von Qualifizierungen
• Durchf\\xc3\\xbchrung von praktischen Trainings/Einarbeitung
• Unterst\\xc3\\xbctzung bei Audits und Inspektionen
• Zus\\xc3\\xa4tzlich kommen hinzu:

• Verantwortlichkeit f\\xc3\\xbcr zugewiesenen Anlagen
• Aktualisierung des Prozess Tracking Tools (Smartsheet), Unterst\\xc3\\xbctzung bei Feinplanung, Koordination der visuellen Kontrolle
• Fundiertes fachspezifisches Verst\\xc3\\xa4ndnis, Aufrechterhaltung und Erweiterung der fachspezifischen Kenntnisse, Rolle als Kontaktperson f\\xc3\\xbcr fachbezogene Fragestellungen
• Prozessbezogene \\xc3\\x84nderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System (Veeva) (z.b. Initiieren von Unplanned Events, Bearbeitung von Actions)
• Subject Matter Expert (SME), Autorenschaft, Mitarbeit f\\xc3\\xbcr PQS Dokumente (z.b. SOP)
• Zusammenarbeit innerhalb des CSC und mit relevanten internen und externen Schnittstellen sowie F\\xc3\\xa4higkeiten in der Zusammenarbeit im Team

Anforderungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung, Bachelor oder Master oder einen vergleichbaren Abschluss mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschafen, Ingenieurwissenschaften, Pharmazeutischen Herstellung etc.)
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualit\\xc3\\xa4tssicherung; damit einhergehend ausgepr\\xc3\\xa4gte Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der visuellen Kontrolle parenteraler Produkte
• Routinierter Umgang mit IT-Systemen, z.b. Condor, Trackwise, Veeva, Google Suite (gSheet, gDoc, gDrive), Smartsheet, MES, Microsoft Office
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Positiv denkend, l\\xc3\\xb6sungsorientiert, Can-Do Einstellung
• Starke Team- F\\xc3\\xa4higkeiten
• Offene und agile Einstellung, um Ver\\xc3\\xa4nderungen als Chance zu erkennen in einem sich st\\xc3\\xa4ndig ver\\xc3\\xa4nderndem Umfeld
• Arbeiten selbstst\\xc3\\xa4ndig, \\xc3\\xbcbernehmen Verantwortung
• Offene Speak-Up und Fehlerkultur
• Grosses Interesse an prozesstechnischen Abl\\xc3\\xa4ufen und k\\xc3\\xb6nnen sich begeistern f\\xc3\\xbcr die visuelle Kontrolle
• Bereit und neugierig, sich weiterzuentwickeln, und sich bereichs\\xc3\\xbcbergreifend einzubringen

Nice to haves

• Gute Englisch Kenntnisse

Sind Sie interessiert? Z\\xc3\\xb6gern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gr\\xc3\\xbcnden jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertsch\\xc3\\xa4tzen Vielfalt und begr\\xc3\\xbcssen daher alle Bewerbungen - unabh\\xc3\\xa4ngig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identit\\xc3\\xa4t. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verst\\xc3\\xa4ndlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverst\\xc3\\xa4ndlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.\\n \\n \\n \\n \\n \\n

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