Unser ROCKEN Partner unterst\\xc3\\xbctzt privatwirtschaftliche Unternehmen, \\xc3\\xb6ffentliche Einrichtungen, Netzbetreiber und Service Provider bei der Modernisierung ihrer digitalen Infrastrukturen und L\\xc3\\xb6sungen. Er ist Spezialist f\\xc3\\xbcr alle aktuellen Informations- und Kommunikationstechnologien. Ob Applikationen oder Data Analytics, Unternehmensnetze, Digital Workspace, Data Center, Cloud-L\\xc3\\xb6sungen, Telekommunikationsinfrastrukturen oder Internetsicherheit. Das Unternehmen besticht durch ausgezeichnete Karrierechancen, ihrer offenen Firmenkultur und ein vielf\\xc3\\xa4ltiges T\\xc3\\xa4tigkeitsfeld.

Deine Verantwortung

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• Du bist verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Computerized System Validation (CSV) der Kunden in der regulierten Industrie\\n
• Du k\\xc3\\xbcmmerst dich um die Validierung von Business-Applications, die Validierung von embedded Software Equipment und die Software Validierung hybrider Systeme.\\n
• Du hilfst dabei, klare Anforderungen zu definieren und sicherzustellen, dass sie den regulierten Standards entsprechen.\\n
• In deiner Rolle erstellst und \\xc3\\xbcberpr\\xc3\\xbcfst du die Validierungsdokumentationen sorgf\\xc3\\xa4ltig. \\n
• Du arbeitest eng mit den Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass die Tests gr\\xc3\\xbcndlich und gem\\xc3\\xa4\\xc3\\x9f den Vorschriften durchgef\\xc3\\xbchrt werden. Dabei unterst\\xc3\\xbctzt du die Kunden vor Ort.\\n
• Ein wesentlicher Aspekt deiner Rolle ist die Unterst\\xc3\\xbctzung und Beratung der Kunden beim Aufbau und der Pflege GxP-konformer Systeme. \\n
• Du f\\xc3\\xbchrst komplette Software-Validierungen im Kundensystem durch. \\n
• Du unterst\\xc3\\xbctzt bei der Analyse potenzieller Risiken und tr\\xc3\\xa4gst zur Entwicklung von Risikominderungsstrategien bei.\\n
• Du sorgst daf\\xc3\\xbcr, dass die empfohlenen Ma\\xc3\\x9fnahmen zur Risikominimierung effektiv umgesetzt werden.\\n

Deine Skills

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• Du bringst eine solide technische Basisausbildung sowie eine h\\xc3\\xb6here Weiterbildung mit. Diese Qualifikationen bilden die Grundlage f\\xc3\\xbcr deine Arbeit in der Computerized System Validation (CSV) f\\xc3\\xbcr unsere Kunden in der regulierten Industrie.\\n
• Deine langj\\xc3\\xa4hrige Berufserfahrung in der regulierten Industrie, sei es im Bereich Medizinprodukte, Pharma, Biotech oder Gesundheitswesen, ist von unsch\\xc3\\xa4tzbarem Wert. \\n
• Deine Vertrautheit mit den Vorschriften und Standards im GxP-Umfeld ist entscheidend. \\n
• Deine Berufserfahrung in der Validierung ist ein wichtiger Teil deiner Rolle.\\n
• Kenntnisse von ERP, CAQ, PLM oder MES im regulierten Bereich sind von Vorteil und zeigen deine Vielseitigkeit. \\n
• Deine flie\\xc3\\x9fenden Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch sind ein gro\\xc3\\x9fes Plus.\\n
• Deine F\\xc3\\xa4higkeiten im Umgang mit dem Microsoft-Office-Paket sind ein weiterer Pluspunkt.\\n

Benefits

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• Flexible Arbeitszeitgestaltung\\n
• Beteiligung oder \\xc3\\x9cbernahme Parkplatz\\n
• Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsm\\xc3\\xb6glichkeiten\\n
• Eingespieltes und dynamisches Team \\n
• Offene Unternehmenskultur\\n
• Kantine, Essenszulagen und Verg\\xc3\\xbcnstigungen\\n

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