\\n Als Clinical Affairs Manager bei Oertli pr\\xc3\\xa4gst du mit deinen klinischen Bewertungen M\\xc3\\xa4rkte weltweit. Du h\\xc3\\xa4ltst unseren Marktzugang durch Berichte zur klinischen Nachbeobachtung aufrecht und erweiterst deine Expertise f\\xc3\\xbcr die klinischen Funktionen unserer Oertli Produkte. Mach dich bereit die Weichen neu zu stellen und werde Teil unseres Teams und gestalte die Zukunft mit!

Das kannst Du bewirken

• Erstellen der klinischen Bewertung f\\xc3\\xbcr Medizinprodukte unter Ber\\xc3\\xbccksichtigung relevanter regulatorischen Anforderungen gem\\xc3\\xa4ss EU-MDR, China NMPA und USA-FDA, die den Puls der aktuellen regulatorischen Anforderungen treffen
• Du tauchst tief in Literaturdaten ein, analysierst klinische und nicht klinische Informationen pr\\xc3\\xa4zise
• Mit deinem Talent f\\xc3\\xbcr Extraktionen und Nachweise dokumentierst du geschickt relevante Daten
• Klinische Bewertungsberichte verfasst du ebenso \\xc3\\xbcberzeugend wie pr\\xc3\\xa4zise, um die Quintessenz gekonnt zu pr\\xc3\\xa4sentieren
• Post-Market Surveillance ist f\\xc3\\xbcr dich kein Geheimnis - PMS Reports und Periodic Safety Update Reports entstehen unter deiner Federf\\xc3\\xbchrung
• Als aktiver Teamplayer gestaltest du interdisziplin\\xc3\\xa4re Produktentwicklungen mit, sei es bei Risikoanalysen oder pr\\xc3\\xa4klinischen Tests
• Fachliche Unterst\\xc3\\xbctzung der Vigilanz-Verantwortlichen bei klinischen Vorkommnissen mit Bezug auf Klassifizierung im Rahmen der Trendanalyse f\\xc3\\xbcr die Post-Market Surveillance
• In enger Zusammenarbeit mit unserem Regulatory Affairs Team unterst\\xc3\\xbctzt du weltweit Produktzulassungen
• Deine Expertise ist gefragt, wenn es um die Validit\\xc3\\xa4t von Claims und Wirkungsaussagen im Marketing geht
• Anlaufstelle f\\xc3\\xbcr klinische Fragestellungen in jeglichen Bereichen inklusive Beratungsfunktion bei Unklarheiten oder R\\xc3\\xbcckfragen

Das zeichnet Dich aus

• Abgeschlossenes Masterstudium (MSc) in Biomedizinischen Wissenschaften oder einer \\xc3\\xa4hnlichen Fachrichtung, mit erster Erfahrung in der Bewertung f\\xc3\\xbcr Medizinproduktezulassungen oder PhD mit erster Berufserfahrung w\\xc3\\xbcnschenswert
• Fundierte Kenntnisse in Literaturrecherche und Medical Writing.
• Gute Kenntnisse der internationalen Normen und Regularien im Bereich Medizinprodukte und klinische Studien, insbesondere im Kontext der EU-MDR, USA-FDA und China-NMPA.
• Erste Erfahrung in der Vorbereitung und Einreichung von klinischen Bewertungen von Medizinprodukten in China gem\\xc3\\xa4\\xc3\\x9f NMPA.
• Erfahrung in der Erstellung von klinischen Bewertungen und Bewertungsberichten (PMS und PSUR) gem\\xc3\\xa4\\xc3\\x9f EU-MDR.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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\\n \\n Westjob\\n \\n

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