\\n \\n Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people\\xe2\\x80\\x99s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.The Position\\xc2\\xabSynthetic Molecules Technical Development\" (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und fr\\xc3\\xbche Entwicklung (pRED / gRED) sowie globale technische Entwicklung (PTD) zusammen.PTDC ist verantwortlich f\\xc3\\xbcr die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von Drug Substance und Drug Product f\\xc3\\xbcr klinische Studien sowie f\\xc3\\xbcr die kommerzielle Herstellung von DS in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molek\\xc3\\xbclen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP.Die Rolle ist von entscheidender Bedeutung f\\xc3\\xbcr den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Molek\\xc3\\xbcle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.Als Calibration Coordinator sind Sie f\\xc3\\xbcr folgende Aufgaben verantwortlich:Bereich Kalibrierung:Durchf\\xc3\\xbchrung von Kalibrierungen an den Herstellanlagen und Analyseger\\xc3\\xa4ten von Drug Substance (DS) und Drug Product (DP), inklusive GMP-gerechter DokumentationKoordination der Kalibrierungsaktivit\\xc3\\xa4ten in Absprache mit den internen PartnernOrganisation externer DienstleisterErstellung/Bearbeitung von Deviations inklusive UrsachenanalyseErstellung/Bearbeitung von Corrective & Preventive Actions (CAPA)Erstellung/Bearbeitung von ChangesErstellung/Bearbeitung von KalibriervorschriftenVerwaltung der Pr\\xc3\\xbcfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM/SAP/SAP S4Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in DS und DPMitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen von NeuanlagenExpertise bei Beh\\xc3\\xb6rdeninspektionenBei Bedarf ist auch die Unterst\\xc3\\xbctzung in den Bereichen Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte erforderlich.Ihr Profil:Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/Pharmakant/Chemikant/Automatiker oder \\xc3\\xa4hnliches)Mindestens f\\xc3\\xbcnf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung), zus\\xc3\\xa4tzliche Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise innerhalb Synthetic Molecules) sind vorteilhaftStarker technischer Hintergrund und solides Verst\\xc3\\xa4ndnis der chemischen/pharmazeutischen Anlagen und deren AutomationErfahrung im Arbeiten nach cGMP-RichtlinienIdealerweise Erfahrung in der Kalibrierung von Messger\\xc3\\xa4ten chemischer/pharmazeutischer HerstellanlagenGute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und SchriftPositiv denkende, selbst\\xc3\\xa4ndige, initiative und integre Pers\\xc3\\xb6nlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilit\\xc3\\xa4tOffen gegen\\xc3\\xbcber der digitalen Welt und bereit, F\\xc3\\xa4higkeiten im Gebiet der digitalen Systeme zu erweiternErgebnisorientierte Arbeitsweise, Verantwortungsbewusstsein, und Interesse an kontinuierlicher ProzessverbesserungSelbstmotivation, Neugier und kontinuierliches Lernen zur Erweiterung der F\\xc3\\xa4higkeitenInklusive Denkweise, Teamarbeit und Freude am Umgang mit MenschenMutig und entschlossen, Positionen zu vertreten, auch unangenehme Themen anzusprechen und gegenteilige Ansichten einzufordernStarker Kundenfokus, faktenbasierte Entscheidungsfindung und deren konsequente UmsetzungBewerbung:Bitte laden Sie Ihre Bewerbung mit Motivationsschreiben, Lebenslauf sowie Ausbildungszeugnissen und Nachweisen hoch.Who we areAt Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we\\xe2\\x80\\x99ve become one of the world\\xe2\\x80\\x99s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites. .Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.Roche is an Equal Opportunity Employer.\\n \\n \\n \\n \\n \\n

\\n\\n \\n Roche\\n \\n\\n

\\n